Справочник
Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в наборах и отдельных упаковках
РЗН 2013/386
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61383
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/386
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-03-22
- Наименование медицинского изделия
- Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в наборах и отдельных упаковках. I. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в наборах: 1. Набор для пункционной биопсии из насадки многократного использования для внутриполостных датчиков и щеток для очищения насадки (Reusable non-sterile Endocavity Needle Guide with cleaning brushes Set): -Насадка стальная нестерильная многоразового использования; -Щетки для очищения насадки - 5 шт; -Руководство по эксплуатации. 2. Стартовый набор для пункционной биопсии (Biopsy Starter Kit): -Насадка пластиковая нестерильная многоразового использования -Защитные чехлы для УЗ датчиков не более 5 шт. -Кольца для фиксации чехла для ультразвуковых датчиков не более 10 шт. -Направляющая-проводник для иглы не более 5 шт. -Вставки-фиксаторы иглы не более 5 шт. -Гель контактный в одноразовом пакетике по 20 г не более 5 шт. -Руководство по эксплуатации. 3. Набор одноразовых стерильных насадок для пункционной биопсии для внутриполостных датчиков (Set of Disposable Endocavity Needle Guide): -Насадка пластиковая стерильная одноразового использования не более 24 шт. -Защитные чехлы для УЗ датчиков не более 24 шт. -Гель контактный в одноразовом пакетике по 20 г не более 24 шт. -Кольца для фиксации чехла для ультразвуковых датчиков не более 48 шт. -Руководство по эксплуатации. 4. Сменный набор для пункционной биопсии (Ultra-Pro II Disposable Replacement Kits): -Защитные чехлы для УЗ датчиков не более 24 шт. -Кольца для фиксации чехла для ультразвуковых датчиков не более 48 шт. -Направляющая-проводник для иглы - не более 24 шт. -Вставки-фиксаторы иглы не более 24 шт. -Гель контактный в одноразовом пакетике по 20 г не более 24 шт. -Руководство по эксплуатации. 5. Набор для чреспищеводного датчика (Set of Latex-Free CIV-Flex TEE Covers & Bite Blocks): -Гель контактный в одноразовом шприце по 10 мл не более 12 шт. -Загубник пластиковый не более 12 шт. -Чехол на аппликаторе не более 12 шт. -Руководство по эксплуатации. II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 1.Насадка стальная нестерильная многоразового использования. 2.Насадка пластиковая нестерильная многоразового использования. 3.Насадка пластиковая стерильная одноразового использования. 4.Защитные чехлы для УЗ датчиков в упаковке не более 100 шт. 5.Кольца для фиксации чехла для ультразвуковых датчиков в упаковке не более 100 шт. 6.Направляющая-проводник для иглы в упаковке не более 100 шт. 7.Вставки-фиксаторы иглы в упаковке не более 100 шт. 8.Щетки для очищения насадки в упаковке не более 200 шт. 9.Внутриполостной баллон не более в упаковке 10 шт. 10.Загубники пластиковые в упаковке не более 100 шт. 11.Чехол на аппликаторе в упаковке не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109439, Россия, , г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
- Производитель медицинского изделия
- "СИВКО Медикал Инструментс Ко., Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 1st Street South, Kalona, Iowa, 52247, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 1st Street South, Kalona, Iowa, 52247, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970895678969685, 3306969401198122203
- Адрес места производства или изготовления
- 102 1st Street South, Kalona, Iowa, 52247, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12968574 | 3306970895678969685 | 1. Набор для пункционной биопсии из насадки многократного использования для внутриполостных датчиков и щеток для очищения насадки (Reusable non-sterile Endocavity Needle Guide with cleaning brushes Set): |
| 12968575 | 3306970895678969685 | 2. Стартовый набор для пункционной биопсии (Biopsy Starter Kit): |
| 12968576 | 3306969401198122203 | 3. Набор одноразовых стерильных насадок для пункционной биопсии для внутриполостных датчиков (Set of Disposable Endocavity Needle Guide): |
| 12968577 | 3306969401198122203 | 4. Сменный набор для пункционной биопсии (Ultra-Pro II Disposable Replacement Kits): |
| 12968578 | 3306969401198122203 | 5. Набор для чреспищеводного датчика (Set of Latex-Free CIV-Flex TEE Covers & Bite Blocks): |
| 12968579 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках:1. Насадка стальная нестерильная многоразового использования. |
| 12968580 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 2.Насадка пластиковая нестерильная многоразового использования. |
| 12968581 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 3.Насадка пластиковая стерильная одноразового использования. |
| 12968582 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 4.Защитные чехлы для УЗ датчиков в упаковке не более 100 шт. |
| 12968583 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 5.Кольца для фиксации чехла для ультразвуковых датчиков в упаковке не более 100 шт. |
| 12968584 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 6.Направляющая-проводник для иглы в упаковке не более 100 шт. |
| 12968585 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 7.Вставки-фиксаторы иглы в упаковке не более 100 шт. |
| 12968586 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 8.Щетки для очищения насадки в упаковке не более 200 шт. |
| 12968587 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 9.Внутриполостной баллон не более в упаковке 10 шт. |
| 12968588 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 10.Загубники пластиковые в упаковке не более 100 шт. |
| 12968589 | 3306969401198122203 | II. Изделия медицинские для обеспечения защиты и функционирования ультразвуковых датчиков в отдельных упаковках: 11.Чехол на аппликаторе в упаковке не более 100 шт. |