Справочник

Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN

РЗН 2017/6667

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
138513
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6667
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-29
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN. I. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450): 1. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 140x200 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПЭ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-M111-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, гибкая. REF-0314-М111-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 190x145 мм / 300 мл, Ø 25 мм, плоская. REF-0314-М111-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 200x130 мм / 300 мл, Ø 20-40 мм, плоская. REF-0314-М111-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 120x95 мм / 300 мл, компакт, Ø 20-45 мм, плоская. REF-0314-М111-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ЕВОХ, 225x150 мм / 400 мл, Ø 20-38 мм, конвексная. REF-0314-М111-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, плоская. REF-0314-М111-08. II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410): 1. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-01. 2. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм. REF-0314-М112-02. 3. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм. REF-0314-М112-03. 4. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, Ø 20-60 мм, конвексная. REF-0314-М112-04. 5. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-50 мм, легкая. REF-0314-М112-05. 6. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 20-55 мм, легкая. REF-0314-М112-06. 7. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый (зажим), ЕВОХ, 300x160 мм / 680 мл, Ø 20-85 мм. REF-0314-М112-07. 8. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 140x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-08. 9. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый, ПВХ, 150x250 мм / 500 мл, Ø 10-70 мм, зажим. REF-0314-М112-09. III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460): 1. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр. REF 0314-М133-01 (0314-М131-01, 0314-М121-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 400 мл. REF 0314-М133-03 (0314-М131-02, 0314-М121-02). 3. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-05 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 4. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-08 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 5. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, фильтр. REF 0314-М133-09 (0314-М131-02, 0314-М121-04). 6. Калоприемник двухкомпонентный недренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок недренируемый № 3, ЕВОХ, 600 мл, фильтр. REF 0314-М133-11 (0314-М131-03, 0314-М121-05). IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420): 1. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-45 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-02 (0314-М131-01, 0314-М122-01). 2. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-04 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 3. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 2, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 650 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-06 (0314-М131-02, 0314-М122-03). 4. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-07 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 5. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 6, ЕВОХ, 480 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-10 (0314-М131-02, 0314-М122-02). 6. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 32-70 мм № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 800 мл, замок, фильтр. REF-0314-М133-12 (0314-М131-03, 0314-М122-05). 7. Калоприемник двухкомпонентный дренируемый в составе: пластина Ø 15-57 мм, легкая № 1, стомный мешок дренируемый № 3, ЕВОХ, 400 мл, фильтр, замок. REF-0314-М133-13 (0314- М132-03, 0314-М122-06). V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040): 1. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм / 400 мл, Ø 45 мм. REF-0314-М121-01. 2. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 200x145 мм /400 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-02. 3. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, Ø 57 мм. REF-0314-М121-03. 4. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М121-04. 5. Стомный мешок недренируемый, ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл. REF-0314-М121-05. VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040) 1. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 45 мм. REF-314-М122-01. 2. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 260x140 мм / 480 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-02. 3. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 650 мл, с фильтром, Ø 57 мм. REF-0314-М122-03. 4. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 290x145 мм / 600 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-04. 5. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 300x165 мм / 800 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-05. 6. Стомный мешок дренируемый (замок), ЕВОХ, 250х140 мм / 400 мл, с фильтром, Ø 70 мм. REF-0314-М122-06. VI.Принадлежности: 1. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-45 мм. REF-0314-М131-01. 2. Пластина для калоприемника, плоская Ø 15-57 мм. REF-0314-М131-02. 3. Пластина для калоприемника, плоская Ø 32-70 мм. REF-0314-М131-03. 4. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-45 мм. REF-0314-М132-01. 5. Пластина для калоприемника, легкая Ø 25-57 мм. REF-0314-М132-02. 6. Пластина для калоприемника, легкая Ø 15-57 мм. REF-0314-М132-03.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации-заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский проспект, д. 113, литер А, оф. 2
Производитель медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966322553820584, 3306966394360305379, 3306966322797090217, 3306966394578409188, 3306967241324500190
Адрес места производства или изготовления
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11389776 3306966322553820584 Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN I. Калоприемник однокомпонентный, недренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, компактные, объем: 300 мл, 400 мл, 500 мл (вид 152450):
11389777 3306966394360305379 Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN II. Калоприемник однокомпонентный, дренируемый со встроенными плоскими, гибкими, конвексными пластинами, с зажимом, с замком, объем: 400 мл; 480 мл; 500 мл; 650 мл; 680 мл (вид 156410):
11389778 3306966322797090217 Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN III. Калоприемник двухкомпонентный, недренируемый (вид 152460):
11389779 3306966394578409188 Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN IV. Калоприемник двухкомпонентный, дренируемый, (вид 156420):
11389780 3306967241324500190 Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN V. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, объем: 400 мл; 480 мл; 600 мл (вид 200040):
11389781 Изделия медицинские для ухода за колостомой или илеостомой MEDEREN VI. Стомные мешки, с фильтром, без фильтра, с зажимом, с замком, объем: 400мл; 480мл; 600мл; 650мл; 800мл (200040)

Документы