Справочник

Изделия медицинские лабораторные (см. Приложение на 5 листах)

ФСЗ 2012/11874

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27841
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11874
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-04-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-06-21
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские лабораторные (см. Приложение на 5 листах). Изделия медицинские лабораторные: 1. Покровные стёкла Thermanox. 2. Предметные стёкла для микроскопа. 3. Предметные стёкла для микроскопического анализа живых клеток LiveCell Array. 4. Пробирки со скошенным плоским дном или круглодонные с поверхностью Nunclon D. 5. Слайд-камеры Lab-Tek и Lab-Tek II для культур клеток стеклянные или Permanox на 1, 2, 4, 8, 16 лунок. 6. Культуральные флаконы слайд с поверхностью Nunclon D и площадью культивирования 9 или 10 см2. 7. Криопробирки с внутренней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл. 8. Криопробирки с возможностью отбора аликвот CryoQuot объемом 1,8 или 4,5 мл. 9. Криопробирки с внешней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл. 10. Штатив алюминиевые для криопробирок, 67 или 74 см приспосабливаемые. 11. Настольный штатив с заморозкой до -20C Labtop Cooler. 12. Коробки для хранения при низкой температуре MAX-100 CryoStore. 13. Коробки для хранения криопробирок CryoBox. 14. Мини-коробки для криопробирок AmpuleBox 5х1-2мл или 10х1-2мл. 15. Держатель для криопробирок CryoStore Cane. 16. Принадлежности для криопробирок Nunc (CryoPen Black, CryoStore Tabs, CryoColor Coders). 17. Соломка Nunc CryoFlex. 18. Бутылочки для криобанков и системы Bank-It с кодом 2D или без кода , на 0,5, 1,0, 2 или 5 мл. 19. Принадлежности к бутылочкам для криобанков и системы Bank-It (крышки, держатели, коробки, штативы, сканеры, ручные и автоматические устройства для извлечения пробирок из штативов и откручивания крышек). 20. Липкая пленка в виде ленты или отдельных листов для заклейки планшетов и модулей. 21. Крышки для планшетов и модулей из полистирола, силикона или эластомера. 22. Рамки для планшетов и модулей. 23. Промыватели для планшетов и модулей на 8 или 12 лунок Immuno Wash. 24. Планшеты для культивирования клеток MiniTray. 25. Планшеты иммунологические TSP. 26. Планшеты иммунологические прямоугольные OmniTray. 27. Пробирки иммунологические с лопастной мешалкой. 28. Пробирки иммунологические MiniSorp. 29. Пробирки иммунологические PolySorp и MaxiSorp. 30. Планшеты для культивирования клеток для ЭКО (IVF) 4-х луночные с поверхностью Nunclon D или без обработки. 31. Чашки Петри для ЭКО (IVF) размером 35х10, 60х15 или 90х17. 32. Чашки с центральной лункой CW для ЭКО (IVF). 33. Чашки с повышенной теплопроводностью ICSI для ЭКО (IVF) обработанные и необработанные. 34. Пробирки центрифужные на 11 мл для ЭКО (IVF). 35. Криопробирки на 1,8 мл для ЭКО (IVF). 36. Пробирки V-образные на 15 мл, полипропиленовые. 37. Пробирки на 14 мл круглодонные. 38. Пробирки V-образные, PP или PS, на 15 мл, крышки и штативы к ним. 39. Пробирки центрифужные PP на 50 или 200 мл, крышки и штативы к ним. 40. Пробирки конические центрифужные типа Flip Cap на 15 и 50 мл. 41. Пробирки центрифужные V- или U-образные, 110х16. 42. Пробирки для тестов 110х17, PS. 43. Бутылочки для хранения образцов Genunc объемом 0,5 или 2,0 мл. 44. Чашки Bioassay Dish размером 245х245х25. 45. Чашки Bioassay Dish низкого или высокого профиля. 46. Универсальный контейнер на 25 мл. 47. Наборы для сбора и хранения образцов мочи. 48. Системы (пробирки и контейнеры) для отбора и транспортировки образцов. 49. Контейнеры для мокроты. 50. Пробирки для хранения на 1,0, 1,8 и 4,5 мл типа Stor-It. 51. Флаконы для хранения на 0,5 и 2,0 мл, цветные крышки, штативы и коробки к ним. 52. Контейнеры на 12,5, 20, 30, 50 и 100 мл. 53. Пробирки одноразовые на 2, 3, 4, 5, 7, 12 и 14 мл, крышки и штативы к ним. 54. Муветы. 55. Ступка с набором Mortar Kit. 56. Начальный комплект системы TopYield Starter Kit. 57. Липкая лента для амплификации Amplification Tape 96. 58. Планшеты иммунологические, стрипы для разборных планшетов NucleoLink. 59. Стрипы для разборных планшетов и рамки TopYield. 60. Стрипы для разборных планшетов полипропиленовые и рамки к ним. 61. 96-луночные планшеты для амплификации. 62. 384-луночные планшеты для амплификации. 63. Пробирки и стрипы для амплификации и крышки к ним. 64. Штатив для пробирок и держатель для амплификации. 65. Настольный штатив для амплификации с охлаждением Labtop Cooler. 66. Предметные стёкла для микрочипов MaxiSorp из чёрного и прозрачного полимера. 67. Предметные стёкла для микрочипов NucleoLink из чёрного и прозрачного полимера. 68. Предметные стёкла для гибридизации микрочипов mSeries LifterSlip. 69. Стеклянные предметные стёкла для микрочипов. 70. Коробка и держатель для предметных стёкол. 71. Система для репликации колоний клеток. 72. Прямоугольные чашки OmniTray. 73. Чашки квадратные для биологических анализов. 74. Чашки 1-, 4- и 8-луночные прямоугольные. 75. Чашки Петри различного размера с крышками. 76. Петли и иглы микробиологические. 77. Клеточные фабрики EasyFill 1, 2, 4 или 10 слойные. 78. Клеточные фабрики с поверхностью Nunclon D, 1, 2, 4, 10 или 40 слойные с площадью. инкубирования 600, 1200, 2400 или 24000 см2 соответственно. 79. Клеточные фабрики с активным газообменом 4, 10 или 40 слойные. 80. Принадлежности для клеточных фабрик (адапторы, коннекторы, фильтры, трубки, зажимы, крышки). 81. Набор принадлежностей для клеточных фабрик Start-Up Kit. 82. Тележки-штативы для 40-слойных клеточных фабрик CF40. 83. Бутыли роллерные для культивирования клеток in vitro с гладкой или рифленой поверхностью, размером 1,2X, 1XL, 2X, 2,5X или 5X. 84. Крышки к роллерным бутылям вентилируемые. 85. Микроносители 2D MicroHex с поверхностью Nunclon D, 2, 10, 20 или 100 грамм. 86. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F или 96U, с поверхностью Nunclon D, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек. 87. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F, 96U или 96V без обработки, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек. 88. Планшеты полистироловые, 96-луночные, плоскодонные, белые и чёрные, Immobilizer. 89. Планшеты полистироловые, 96-луночные, дно с закруглёнными краями. 90. Планшеты полистироловые, 96-луночные, с оптически прозрачным дном CytoWell. 91. Планшеты полистироловые 96-луночные с оптически прозрачным дном на полимерной основе, белые или черные. 92. Планшеты полистироловые со стеклянным покрытием, 96-луночные, с оптическим дном. 93. Планшеты полипропиленовые 96U с объемом лунок 0,5 мл, бесцветные или цветные. 94. Планшеты полипропиленовые 96V, бесцветные или цветные. 95. Планшеты полипропиленовые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0, 1,3 или 2,0 мл. 96. Планшеты полистироловые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0 мл. 97. Планшеты 96-луночные с мембранным дном Silent Screen. 98. Планшеты 96-луночные фильтрующие на 1,3 мл. 99. Планшеты для культивирования клеток, 384-луночные, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек. 100. Планшеты полистироловые, 384-луночные, Immobilizer. 101. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с мелкими лунками. 102. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с оптическим дном CytoWell. 103. Планшеты полистироловые, на полимерном основании, 384-луночные, с оптическим дном. 104. Планшеты полистироловые на основании со стеклянным покрытием, 384-луночные, с оптическим дном. 105. Планшеты полипропиленовые 384-луночные. 106. Планшеты полипропиленовые 384-луночные стандартные полипропиленовые с высоким основанием и мелкими лунками. 107. Планшеты полипропиленовые 384-луночные с глубокими лунками. 108. Планшеты полистироловые, 1536-луночные. 109. Планшеты полистироловые, 1536-луночные, на высоком основании. 110. Держатели для хранения планшетов. 111. Матрицы для планшетов с лунками. 112. Прямоугольные чашки OmniTray с поверхностью Nunclon D. 113. Клеточные скребки большой или маленький из полипропилена. 114. Пипетки серологические в индивидуальной упаковке объемом 1, 2, 5, 10, 25 или 50 мл. 115. Система для культур клеток OptiCell 1100, OptiCell MAX 2100, OptiCell MAX Starter Kit. 116. Принадлежности для системы OptiCell (штативы, инъекционные наконечники, ножи). 117. Бутыли роллерные из полистирола марки TufRol для культивирования клеток. 118. Планшеты для культивирования клеток MiniTray с поверхностью Nunclon D, 6х10 или 6х12.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Термо Фишер Сайентифик"
Место нахождения организации-заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1
Производитель медицинского изделия
"Нанк А/С"
Страна производителя
3185883712545887958
Адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
Юридический адрес производителя
, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
ОКП/ОКПД2
3683151178247444217
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы