Справочник

Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии (см. Приложение на 7 листах)

ФСЗ 2012/13239

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29498
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13239
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-12-14
Наименование медицинского изделия
Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии (см. Приложение на 7 листах). I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 1. Набор для доктора, в составе: - халат хирургический водоотталкивающий - 1 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - маска на резинке - 1 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - салфетка - 2 шт. 2. Набор для ассистента, в составе: - халат хирургический из микрофибры - 1 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - маска на резинке - 1 шт. - бахилы на резинке с нескользящей подошвой - 2 шт. - салфетка - 2 шт. 3. Набор для пациента, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 1 шт. - шапочка на резинке - 1 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. 4. Набор для доктора, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 1 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - маска на резинке - 1 шт. - бахилы на резинке с нескользящей подошвой - 2 шт. 5. Набор для ассистента, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 1 шт. - шапочка на резинке - 1 шт. - маска на резинке - 1 шт. - бахилы на резинке с нескользящей подошвой - 2 шт. 6. Набор имплантологический базовый, в составе: - халат хирургический из микрофибры - 1 шт. - халат хирургический из нетканого материала - 1 шт. - шапочка на завязках - 2 шт. - шапочка на резинке - 1 шт. - салфетка - 2 шт. - простыня из нетканого материала с адгезивным краем - 1 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом с адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шланга на резинке - 1 шт. - пакет для отходов - 1 шт. 7. Набор имплантологический стандартный, в составе: - халат хирургический из микрофибры - 2 шт. - салфетка - 4 шт. - простыня из нетканого материала с адгезивным краем - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом с адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шланга на резинке - 1 шт. - пакет для отходов - 1 шт. - пленка защитная - 2 шт. - адаптер - 1 шт. 8. Набор имплантологический универсальный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 3 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - шапочка на резинке - 2 шт. - маска на резинке - 3 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом с адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 1 шт. 9. Набор имплантологический расширенный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - халат хирургический из микрофибры - 1 шт. - маска на резинке - 3 шт. - шапочка на резинке - 3 шт. - салфетка - 2 шт. - простыня из нетканого материала с отверстием для лица - 1 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 2 шт. - пакет для отходов - 2 шт. 10. Набор для челюстно-лицевой хирургии, в составе: - халат хирургический водоотталкивающий - 2 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - салфетка - 4 шт. - простыня из нетканого материала с адгезивным краем - 3 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 1 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом с адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на липучке - 2 шт. - пакет для отходов - 1 шт. - пленка защитная - 2 шт. - пленка защитная с адгезивным краем - 1 шт. - губка на рукоятке - 1 шт. - лоток одноразовый - 1 шт. - тампон ватный - 5 шт. 11. Набор стоматологический базовый, в составе: - простыня из нетканого материала с вырезом с адгезивным краем - 1 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 3 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 2 шт. - пленка защитная - 4 шт. 12. Набор стоматологический стандартный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - маска на резинке - 2 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом и адгезивным краем - 1 шт. 13. Набор стоматологический универсальный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - маска на резинке - 2 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом и адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 2 шт. 14. Набор стоматологический расширенный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - маска на резинке - 2 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - салфетка - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом и адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 2 шт. - пакет для отходов - 1 шт. 15. Набор хирургический базовый, в составе: - халат хирургический водоотталкивающий - 1 шт. - халат хирургический из нетканого материала - 1 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - шапочка на резинке - 1 шт. - маска на резинке - 2 шт. - салфетка - 2 шт. - простыня из нетканого материала с отверстием для лица - 1 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 2 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 2 шт. 16. Набор хирургический стандартный, в составе: - халат хирургический из микрофибры - 2 шт. - салфетка - 2 шт. - простыня из нетканого материала с адгезивным краем - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом - 1 шт. - чехол защитный для стола - 1 шт. 17. Набор хирургический универсальный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 3 шт. - шапочка на резинке - 2 шт. - шапочка на завязках - 2 шт. - маска на резинке - 3 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом с адгезивным краем- 1 шт. 18. Набор хирургический расширенный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 3 шт. - шапочка на резинке - 2 шт. - шапочка на завязках - 2 шт. - маска на резинке - 3 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 2 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом и адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 1 шт. 19. Набор для доктора и ассистента базовый, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - шапочка на резинке - 1 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - маска на резинке - 1 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 3 шт. - простыня из нетканого материала с вырезом и адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 3 шт. - пакет для отходов - 1 шт. 20. Набор для доктора и ассистента универсальный, в составе: - халат хирургический водоотталкивающий - 1 шт. - халат хирургический из нетканого материала - 1 шт. - салфетка - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 1 шт. - простыня из нетканого материала с отверстием для лица - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 2 шт. - чехол защитный для рукояток ламп - 2 шт. - пакет для отходов - 1 шт. 21. Набор для доктора и ассистента расширенный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - шапочка на резинке - 1 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - маска на резинке - 2 шт. - салфетка - 4 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 1 шт. - простыня из нетканого материала с отверстием для лица - 1 шт. - лента липкая для фиксации простыней - 1 шт. - пленка защитная с адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для стола - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 1 шт. - пакет для отходов - 1 шт. 22. Набор для доктора, ассистента и пациента базовый, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - шапочка на резинке - 1 шт. - шапочка на завязках - 1 шт. - бахилы на резинке - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 3 шт. - пленка защитная с адгезивным краем - 1 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 2 шт. - пакет для отходов - 1 шт. 23. Набор для доктора, ассистента и пациента универсальный, в составе: - халат хирургический из нетканого материала - 2 шт. - простыня из нетканого материала операционная - 3 шт. - простыня из нетканого материала с отверстием для лица - 1 шт. - пленка защитная с адгезивным краем - 3 шт. - чехол защитный для шлангов на резинке - 3 шт. II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 1. Халат хирургический, в вариантах исполнения: водоотталкивающий, из нетканого материала, из микрофибры. 2. Шапочка, в вариантах исполнения: на завязках, на резинке. 3. Маска, в вариантах исполнения: на резинке, на резинке с защитным экраном. 4. Маска-экран, в вариантах исполнения: с жестким креплением, с гибким креплением. 5. Бахилы, в вариантах исполнения: на резинке; на резинке с нескользящей подошвой. 6. Простыня из нетканого материала, в вариантах исполнения: операционная, с адгезивным краем, с вырезом, с вырезом и адгезивным краем, с отверстием для лица. 7. Чехлы защитные, в вариантах исполнения: для стола, универсальный (для сидения/спинки), для сидения, для спинки, для подголовника, для рентгена, для радиовизиографа, для ортопантомографа, для наконечника, для полимеризационной лампы, для шлангов на липучке, для шлангов на резинке, для рукояток ламп. 8. Пакет для отходов. 9. Контейнер под пакеты для отходов.
Наименование организации-заявителя
ООО "АйМакс"
Место нахождения организации-заявителя
117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б
Производитель медицинского изделия
"Омниа С.п.А"
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Omnia S.p.A., Via Francesco Del Nevo, 190, 43036 Fidenza (Parma), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Omnia S.p.A., Via Francesco Del Nevo, 190, 43036 Fidenza (Parma), Italy
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
Via Francesco Del Nevo, 190, 43036 Fidenza (Parma), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12959849 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 1. Набор для доктора, в составе:
12959850 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 2. Набор для ассистента, в составе:
12959851 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 3. Набор для пациента, в составе:
12959852 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 4. Набор для доктора, в составе:
12959853 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 5. Набор для ассистента, в составе:
12959854 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 6. Набор имплантологический базовый, в составе:
12959855 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 7. Набор имплантологический стандартный, в составе:
12959856 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 8. Набор имплантологический универсальный, в составе:
12959857 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 9. Набор имплантологический расширенный, в составе:
12959858 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 10. Набор для челюстно-лицевой хирургии, в составе:
12959859 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 11. Набор стоматологический базовый, в составе:
12959860 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 12. Набор стоматологический стандартный, в составе:
12959861 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 13. Набор стоматологический универсальный, в составе:
12959862 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 14. Набор стоматологический расширенный, в составе:
12959863 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 15. Набор хирургический базовый, в составе:
12959864 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 16. Набор хирургический стандартный, в составе:
12959865 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 17. Набор хирургический универсальный, в составе:
12959866 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 18. Набор хирургический расширенный, в составе:
12959867 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 19. Набор для доктора и ассистента базовый, в составе:
12959868 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 20. Набор для доктора и ассистента универсальный, в составе:
12959869 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 21. Набор для доктора и ассистента расширенный, в составе:
12959870 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 22. Набор для доктора, ассистента и пациента базовый, в составе:
12959871 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии I. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах: 23. Набор для доктора, ассистента и пациента универсальный, в составе:
12959872 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 1. Халат хирургический, в вариантах исполнения: водоотталкивающий, из нетканого материала, из микрофибры.
12959873 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 2. Шапочка, в вариантах исполнения: на завязках, на резинке.
12959874 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 3. Маска, в вариантах исполнения: на резинке, на резинке с защитным экраном.
12959875 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 4. Маска-экран, в вариантах исполнения: с жестким креплением, с гибким креплением.
12959876 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 5. Бахилы, в вариантах исполнения: на резинке; на резинке с нескользящей подошвой.
12959877 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 6. Простыня из нетканого материала, в вариантах исполнения: операционная, с адгезивным краем, с вырезом, с вырезом и адгезивным краем, с отверстием для лица.
12959878 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 7. Чехлы защитные, в вариантах исполнения: для стола, универсальный (для сидения/спинки), для сидения, для спинки, для подголовника, для рентгена, для радиовизиографа, для ортопантомографа, для наконечника, для полимеризационной лампы, для шлангов на липучке, для шлангов на резинке, для рукояток ламп.
12959879 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 8. Пакет для отходов.
12959880 Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в наборах и отдельных упаковках для стоматологии II. Изделия одноразовые хирургические стерильные и нестерильные в отдельных упаковках: 9. Контейнер под пакеты для отходов.

Документы