Справочник

Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями

РЗН 2019/8908

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143999
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8908
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-03-11
Наименование медицинского изделия
Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями. I. Винты ортодонтические: 1. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,0 мм: ST-33-54207, ST-33-54209, ST-33-54211, ST-33-54213, ST-33-54215. 2. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,3 мм: ST-33-54307, ST-33-54309, ST-33-54311, ST-33-54313, ST-33-54315. 3. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 1,5 мм: ST-33-15007, ST-33-15009, ST-33-15011, ST-33-15013. 4. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 2,0 мм: ST-33-20007, ST-33-20009, ST-33-20011, ST-33-20013. 5. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 1,5 мм: ST-33-11507, ST-33-11509, ST-33-11511, ST-33-11513, ST-33-11515. 6. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 2,0 мм: ST-33-12207, ST-33-12209, ST-33-12211, ST-33-12213, ST-33-12215. 7. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-12309. 8. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 1,5 мм: ST-33-21507, ST-33-21509, ST-33-21511. 9. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 2,0 мм: ST-33-22007, ST-33-22009, ST-33-22011, ST-33-22013. 10. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-22109. 11. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 1,5 мм: ST-33-31807, ST-33-31809, ST-33-31811, ST-33-31813, ST-33-31815, ST-33-32207, ST-33-32209, ST-33-32211, ST-33-32213, ST-33-32215. 12. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 2,0 мм: ST-33-41807, ST-33-41809, ST-33-41811, ST-33-41813, ST-33-41815, ST-33-42207, ST-33-42209, ST-33-42211, ST-33-42215. 13. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-41909, ST-33-42309. 14. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V), диаметр 2,0 мм: ST-33-51807, ST-33-51809, ST-33-51811, ST-33-51813, ST-33-52207, ST-33-52209, ST-33-52211, ST-33-52213. 15. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-51909, ST-33-52309. 16. Микровинт Квадро (quattro micro) ST-33-13608. 17. Минивинт Квадро про (quattro mini pro) ST-33-13675; ST-33-13695. 18. Минивинт Квадро плюс (quattro mini plus) ST-33-13775; ST-33-13795. 19. Винт самонарезающий (TX Screw selfdrill), диаметр 2 мм: ST-33-820-04; ST-33-820-05: ST-33-820-07. II. Пластины ортодонтические: 1. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная левая: ST-33-850-11. 2. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная правая: ST-33-850-10. 3. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-16, ST-33-850-18, ST-33-850-20. 4. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка левая: ST-33-850-41. 5. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка правая: ST-33-850-40. 6. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) универсальная прямая: ST-33-850-50. 7. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-30. Принадлежности: 1. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с фиксирующими винтами: 33-54400. 2. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с фиксирующими винтами: 33-54402. 3. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с проволокой и фиксирующими винтами: 33-54429, 33-54428. 4. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с проволокой и фиксирующими винтами: 33-54409, 33-54408, 33-54420. 5. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с брекетом и фиксирующими винтами: 33-54407. 6. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с боковой проволокой и фиксирующими винтами: 33-54472. 7. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с боковой проволокой и фиксирующими винтами: 33-54471. 8. Пластинка Анка Плэйт (Апка Plate) короткая, с двумя проволоками и фиксирующими винтами: 33-54475. 9. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) короткая, с двумя боковыми проволоками и фиксирующими винтами: 33-54477. 10. Пластинка Бенеплэйт (BENEplate) длинная, с центральной проволокой и фиксирующими винтами: 33-54480. 11 . Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт (T-Mesialslider plate) длинная, с центральной и верхней проволоками и фиксирующими винтами: 33-54485. 12. Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт (T-Mesialslider plate) длинная, с центральной и двумя боковыми проволоками и фиксирующими винтами: 33-54490. 13. Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт длинная (T-Mesialslider long) с боковой и вертикальной проволоками и фиксирующими винтами: 33-54492. 14.Пластинка Т-Мезиалслайдер плэйт короткая (T-Mesialslider short) c боковой и вертикальной проволоками и фиксирующими винтами: 33-54493. 15. Абатмент стандартный Бенефит (BENEfit): 33-54430. 16. Абатмент стандартный с проволокой: 33-54460. 17. Абатмент Бенефит (BENEfit) с брекетом: 33-54450. 18. Абатмент Бенефит (BENEfit) с двумя брекетами: 33-54452. 19. Абатмент пластиковый Бенефит (BENEfit): 33-54466. 20. Абатмент с петлей (BENEfit): 33-54445. 21. Абатмент со слотом (BENEfit): 33-54440. 22. Абатмент Бенефит Хайрекс (BENEfit Нугах): 33-54463. 23. Кольцо Хайрэкс (Нугах), с фиксирующими винтами: 33-54462. 24. Мобилизатор (Mobilizer) для проволоки: 33-54540. 25. Микромобилизатор (Micro Mobilizer) для проволоки: 33-54543. 26. Мобилизатор (Mobilizer) с крючком: 33-54541. 27. Трубка Бенетуб (BENEtube) стандартная для лингвальных брекетов: 33-54535. 28. Трубка Бенетуб (BENEtube) длинная: 33-54536. 29. Трубка Бенетуб с дугой (BENEtube with wire): 33-54544. 30. Трубка Бенетуб с крючком (BENEtube with hook): 33-54545. 31. Трубка Мезиалтуб (Mesialtube) с крючком: 33-54539. 32. Трубка Флекситуб (FlexiTube): 33-54533; 33-54549. 33. Трубка Бенеслайдер (BENEslider): 33-54532. 34. Пружина Бенеслайдер (BENEslider): 33-54524. 35. Пружина Бенеслайдер (BENEslider): 33-54525. 36. Пружина Мезиалслайдер мягкая (Mesialslider coil spring soft): 33-54495. 37. Пружина Мезиалслайдер средняя (Mesialslider coil spring medium): 33-54496. 38. Пружина Мезиалслайдер жесткая (Mesialslider coil spring strong): 33-54497. 39. Колпачок слепочный (Impression cap): 33-54410. 40. Замок лингвальный (Lingual sheath): 33-54537. 41. Аналог лабораторный (Laboratory analog): 33-54425. 42. Держатель винта абатмента (Screwholder for Abutment screws): 33-54512. 43. Отвертки для фиксирующих винтов абатмента, планки Бенеплэйт и Мобилизатора (Screwdriver insert for abutment retaining screws BENEplate fixation screws and Mobilizer activation): 33-54515; 33-54518. 44. Отвертка мануальная (Thumb screw): 33-18266. 45. Отвертка мануальная (Thumb screw): 33-18236. 46. Отвертка лабораторная (Laboratory screwdriver): 33-18288. 47. Вставка для отвертки мануальной (Insert for 33-18236 only): 33-18234. 48. Рукоятка для отвертки (Screwdriver handle): 10-61000. 49. Рукоятка для вставки отвертки мануальной (Handle): 33-54520. 50. Винты фиксирующие запасные (Spare fixation screws, 2 еа.): 33-54403. 51. Колпачок защитный для винта Квадро (Protection cap for quattro screwes): 33-18330. 52. Держатель винта (Screwholder): 33-18010, 33-18003; 33-18230. 53. Держатель винта (Screwholder ТХ 2,0): 33-825-20. 54. Формирователь пластин для подбородка (Bending Pliers for Mentoplate): 33-828-01; 33-828-02. 55. Буффер для ограничителя формирователя канала винта (Buffer for stop sleeves): 33-18302. 56. Винт-держатель для контр-углового наконечника короткий (Screwholder for contra-angled handpiece short): 33-18232. 57. Винт-держатель для контр-углового наконечника длинный (Screwholder for contra-angled handpiece long): 33-18237. 58. Держатель винта (BENEfit Screwholder): 33-10830. 59. Направитель винта (Drill guide sleeves PEEK EASY DRIVER): 33-10835. 60. Формирователь канала винта ортодонтического (Drill): 10-67513, 11-18452, 12-12625. 61. Формирователь канала винта ортодонтического (Drill EASY DRIVER): 33-10814; 33-10818. 62. Ограничитель для формирователя канала винта (Drill Stop): 33-18305, 33-18307, 33-18309, 33-18311, 33-18313. 63. Удлинитель формирователя канала (Drill Extenion): 33-18244. 64. Направитель формирователя канала винта (Drill guide sleeves Peek EASY DRIVER): 33-10834. 65. Зонд (Soft Tissue Probe): 33-18452. 66. Держатель зонда (Soft Tissue Probe holder): 33-18451. 67. Стержень соединительный для зонда (Connecting rod for soft tissue probe): 33-18453. 68. Ремувер колпачка (Cap Remover EASY DRIVER): 33-10852. 69. Колпачок направляющий (Benefit Guiding cap EASY DRIVER): 33-10850.
Наименование организации-заявителя
ООО "Перспектива"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, корп. 2, этаж 14, пом. XXXIV, комн. 1, 1б
Производитель медицинского изделия
"ПСМ Медикал Солюшнз"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, PSM Medical Solutions, Moltkestrasse 41, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, PSM Medical Solutions, Moltkestrasse 41, 78532 Tuttlingen, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970805358827474
Адрес места производства или изготовления
Moltkestrasse 41, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11535605 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 1. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,0 мм: ST-33-54207, ST-33-54209, ST-33-54211, ST-33-54213, ST-33-54215.
11535606 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 2. Винт ортодонтический Бенефит (BENEfit), диаметр 2,3 мм: ST-33-54307, ST-33-54309, ST-33-54311, ST-33-54313, ST-33-54315.
11535607 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 3. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 1,5 мм: ST-33-15007, ST-33-15009, ST-33-15011, ST-33-15013.
11535608 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 4. Винт ортодонтический Квадро мини (quattro mini), диаметр 2,0 мм: ST-33-20007, ST-33-20009, ST-33-20011, ST-33-20013.
11535609 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 5. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 1,5 мм: ST-33-11507, ST-33-11509, ST-33-11511, ST-33-11513, ST-33-11515.
11535610 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 6. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart), диаметр 2,0 мм: ST-33-12207, ST-33-12209, ST-33-12211, ST-33-12213, ST-33-12215.
11535611 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 7. Винт ортодонтический Квадро стандарт (quattro standart) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-12309.
11535612 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 8. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 1,5 мм: ST-33-21507, ST-33-21509, ST-33-21511.
11535613 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 9. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook), диаметр 2,0 мм: ST-33-22007, ST-33-22009, ST-33-22011, ST-33-22013.
11535614 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 10. Винт ортодонтический Квадро хук (quattro hook) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-22109.
11535615 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 11. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 1,5 мм: ST-33-31807, ST-33-31809, ST-33-31811, ST-33-31813, ST-33-31815, ST-33-32207, ST-33-32209, ST-33-32211, ST-33-32213, ST-33-32215.
11535616 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 12. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus), диаметр 2,0 мм: ST-33-41807, ST-33-41809, ST-33-41811, ST-33-41813, ST-33-41815, ST-33-42207, ST-33-42209, ST-33-42211, ST-33-42215.
11535617 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 13. Винт ортодонтический Квадро плюс (quattro plus) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-41909, ST-33-42309.
11535618 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 14. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V), диаметр 2,0 мм: ST-33-51807, ST-33-51809, ST-33-51811, ST-33-51813, ST-33-52207, ST-33-52209, ST-33-52211, ST-33-52213.
11535619 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 15. Винт ортодонтический Квадро плюс V (quattro plus V) для чрезвычайных ситуаций, диаметр 2,3 мм: ST-33-51909, ST-33-52309.
11535620 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 16. Микровинт Квадро (quattro micro) ST-33-13608.
11535621 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 17. Минивинт Квадро про (quattro mini pro) ST-33-13675; ST-33-13695.
11535622 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 18. Минивинт Квадро плюс (quattro mini plus) ST-33-13775; ST-33-13795.
11535623 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями I. Винты ортодонтические: 19. Винт самонарезающий (TX Screw selfdrill), диаметр 2 мм: ST-33-820-04; ST-33-820-05: ST-33-820-07.
11535624 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями II. Пластины ортодонтические: 1. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная левая: ST-33-850-11.
11535625 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями II. Пластины ортодонтические: 2. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) альвеолярная правая: ST-33-850-10.
11535626 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями II. Пластины ортодонтические: 3. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-16, ST-33-850-18, ST-33-850-20.
11535627 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями II. Пластины ортодонтические: 4. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка левая: ST-33-850-41.
11535628 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями II. Пластины ортодонтические: 5. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка правая: ST-33-850-40.
11535629 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями II. Пластины ортодонтические: 6. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) универсальная прямая: ST-33-850-50.
11535630 3306970805358827474 Изделия ортодонтические регулируемые с принадлежностями II. Пластины ортодонтические: 7. Пластина Ментоплэйт (Mentoplate) для подбородка, дуга: ST-33-850-30.

Документы