Справочник
Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах
РЗН 2022/16909
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160081
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16909
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-06-15
- Наименование медицинского изделия
- Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах. варианты исполнения: 1. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на обе челюсти (1-10 стадий), в составе: 1.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 20 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 20 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 1.2. Стартовый набор пациента, в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 2. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на одну челюсть (1-10 стадий), в составе: 2.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 10 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 10 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 2.2. Стартовый набор пациента, в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 3. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Доработка (1-10 стадий), в составе: 3.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 20 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 20 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 3.2. Стартовый набор пациента (при необходимости), в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 4. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Повторный заказ (1-10 стадий), в составе: 4.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 20 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 20 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 4.2. Стартовый набор пациента (при необходимости), в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 5. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на обе челюсти (11-20 стадий), в составе: 5.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark 20 - не более 40 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 40 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 5.2. Стартовый набор пациента, в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 6. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на одну челюсть (11-20 стадий), в составе: 6.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 20 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 20 шт. (при необходимости) - Руководство для врача. 6.2. Стартовый набор пациента, в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 7. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Доработка (11-20 стадий), в составе: 7.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark 20 - не более 40 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 40 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 7.2. Стартовый набор пациента (при необходимости), в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 8. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Повторный заказ (11-20 стадий), в составе: 8.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark 20 - не более 40 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 40 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 8.2. Стартовый набор пациента (при необходимости), в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 9. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на обе челюсти (20+ стадий), в составе: 9.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 208 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 208 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 9.2. Стартовый набор пациента, в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 10. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на одну челюсть (20+ стадий), в составе: 10.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 104 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 104 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 10.2. Стартовый набор пациента, в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 11. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Доработка (20+ стадий), в составе: 11.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 208 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 208 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 11.2. Стартовый набор пациента (при необходимости), в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента. 12. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Повторный заказ (20+ стадий), в составе: 12.1. Набор элайнеров, в составе: - Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark - не более 208 шт.; - Шаблон аттачмента - не более 208 шт. (при необходимости); - Руководство для врача. 12.2. Стартовый набор пациента (при необходимости), в составе: - Контейнер для хранения - не более 2 шт.; - Руководство для пациента.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ормко"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
- Производитель медицинского изделия
- "Ормко Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Ormco Corporation, 200 S Kraemer Blvd, Brea, California 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967919476347967
- Адрес места производства или изготовления
- 1st floor 2nd floor, building 18#, №.8 Jinfeng Road, Suzhou, Jiandsu, 215163, China, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicalim B.C. C.P. 21395, Mexico, 1937 W Mission Blvd, Pomona, California 91766, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11985564 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 1. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на обе челюсти (1-10 стадий), в составе: |
| 11985565 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 2. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 на одну челюсть (1-10 стадий), в составе: |
| 11985566 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 3. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Доработка (1-10 стадий), в составе: |
| 11985567 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 4. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 10 Повторный заказ (1-10 стадий), в составе: |
| 11985568 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 5. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на обе челюсти (11-20 стадий), в составе: |
| 11985569 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 6. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 на одну челюсть (11-20 стадий), в составе: |
| 11985570 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 7. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Доработка (11-20 стадий), в составе: |
| 11985571 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 8. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark 20 Повторный заказ (11-20 стадий), в составе: |
| 11985572 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 9. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на обе челюсти (20+ стадий), в составе: |
| 11985573 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 10. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced на одну челюсть (20+ стадий), в составе: |
| 11985574 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 11. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Доработка (20+ стадий), в составе: |
| 11985575 | 3306967919476347967 | Изделия ортодонтические съемные (элайнеры) Spark для исправления патологии прикуса в наборах: 12. Набор изделий ортодонтических съемных (элайнеров) Spark Advanced Повторный заказ (20+ стадий), в составе: |