Справочник

Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10832

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27147
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10832
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-17
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Ортезы для нижних конечностей: 1. Ортез Fusion (Fusion). 2. Ортез Fusion Women's (Fusion Women's). 3. Ортез Fusion XT (Fusion XT). 4. Ортез Fusion OA (Fusion OA) 5. Ортез Fusion Women's OA (Fusion Women's OA). 6. Ортез Fusion XT OA (Fusion XT OA). 7. Ортез Fusion Custom (Fusion Custom). 8. Ортез X2Km (X2Km). 9. Ортез X2K (X2K). 10. Ортез X2K HP (X2K HP). 11. Ортез X2K Women's (X2K Women's). 12. Ортез X2K Unlimited (X2K Unlimited). 13. Ортез X2K Compact (X2K Compact). 14. Ортез X2K PTO (X2K PTO). 15. Ортез X2K Counterforce (X2K Counterforce). 16. Ортез X2K Women's Counterforce (X2K Women's Counterforce). 17. Ортез X2K Unlimited Counterforce (X2K Unlimited Counterforce). 18. Ортез X2K Compact Counterforce (X2K Compact Counterforce). 19. Ортез X2K OA (X2K OA). 20. Ортез X2K OA Women's (X2K OA Women's). 21. Ортез X2K OA Compact (X2K OA Compact). 22. Ортез X2K Custom (X2K Custom). 23. Ортез Solus (Solus). 24. Ортез Tradition (Tradition). 25. Ортез Tradition Counterforce (Tradition Counterforce). 26. Ортез Tradition Slalom (Tradition Slalom). 27. Наколенник Родраннер (RoadRunner). 28. Наколенник Шотраннер (ShortRunner). 29. Наколенник Economy (Economy Hinged Knee). 30. Наколенник Knit Support (Knit Support). 31. Наколенник Knee Support (Knee Support). 32. Наколенник PTO (PTO). 33. Наколенник Lateral Stabilizer (Lateral Stabilizer). 34. Наколенник Adjustable Horseshoe (Adjustable Horseshoe). 35. Наколенник Adjustable Donut (Adjustable Donut). 36. Наколенник Buttress Support (Buttress Support). 37. Наколенник Patella Stabilizer (Patella Stabilizer). 38. Бандаж "колено прыгуна" (Patella Tendon Strap). 39. Бандаж бедренный (Tigh Support). 40. Шина T-Scope (T-Scope). 41. Шина Post-Op (Post-Op). 42. Шина EPO (EPO). 43. Шина иммобилизирующая (Knee Immobilizer). 44. Сапог (Walker). 45. Сапог Venture (Venture Walker). 46. Сапог Venture 61 (Venture 61 Walker). 47. Сапог Venture Air (Venture Air Walker). 48. Сапог Vectra (Vectra Walker). 49. Сапог CROM (Controlled ROM Walker). 50. Сапог Pin Cam (Pin Cam Walker). 51. Фиксатор голеностопа Ultra Ankle (Ultra Ankle). 52. Фиксатор голеностопа Lace-Up Ankle (Lace-Up Ankle). 53. Фиксатор голеностопа ABL (Ankle Brace Lock). 54. Бандаж для лодыжки (KoolAir Stirrup). II. Ортезы для верхних конечностей: 1. Шина иммобилизирующая Kool Sling (Kool Sling). 2. Шина иммобилизирующая SlingShot (SlingShot). 3. Шина иммобилизирующая Adjustable Sling (Adjustable Sling). 4. Шина иммобилизирующая Neutral Wedge (Neutral Wedge). 5. Шина отводящая (Shoulder Abduction Pillow). 6. Стабилизатор плечевого сустава (Shoulder Stabilizer). 7. Повязка-петля (Sling). 8. Повязки Intelli-Flo (Intelli-Flo Pads). 9. Повязки Polar (Polar Pads). 10. Иммобилизатор плечевого сустава (Shoulder Immobilizer). 11. Шина T-Scope для локтевого сустава (T-Scope Elbow). 12. Шина Post-Op для локтевого сустава (Post-Op Elbow). 13. Брейс HEX локтевой (HEX). 14. Бандаж локтевой (Elbow Sleeve). 15. Бандаж "локоть теннисиста" (Elbow Strap). 16. Бандажи Polar (Polar Wraps). 17. Шина для запястья (Wrist Braces). 18. Брейс компрессионный (Lumbar and Back Support). 19. Прокладки Intelli-Flo (Intelli-Flo Dressings). 20. Прокладки Polar (Polar Dressings). III. Принадлежности: 1. Чулок (Undersleeve). 2. Защитный чехол для шарниров (Slide Guard). 3. Чехол для брейса (Brace Cover). 4. Сумка для брейса (Brace Bag). 5. Чашка защитная для брейса (Protective Cup). 6. Измеритель (Brace Measuring System). 7. Комплект для сапога (Liner Kit). 8. Фиксатор пятки (Heel Clip). 9. Стелька (Insole). 10. Комплект для лодыжки (KoolAir Replacement). 11. Ремень (Strap). 12. Фиксатор ремня (Strap Tab). 13. Накладка на ремень (Strap Pad). 14. Накладка на раму (Frame Pad). 15. Уплотнитель мыщелковый (Condyle Pad). IV. Организации-изготовители: - GUANGZHOU FORTUNIQUE LTD., Block B 2, Zhou Shan Gang Shi Bei Industrial Ave., Pan Yu Dist., Guangzhou, China 511410; - BREG MEXICO S.A. DE RL DE C.V., Calzada Presidnte Venustiano Carrnza No. 33 Mexicali, Mexico; - CHIEF MEDICAL CO., LTD., 5 F., No. 18-3, Sec. 6 Minquan East Road, Taipei, Taiwan (China) 114.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОртоДизайн"
Место нахождения организации-заявителя
141031, Россия, Московская область, Сгонниковский с/о, пос. Вешки, ул. Северная, д.4
Производитель медицинского изделия
"БРЕГ Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, “BREG Inc.”, 2611 Commerce Way Vista, CA 92081, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, “BREG Inc.”, 2611 Commerce Way Vista, CA 92081, USA
ОКП/ОКПД2
3683151007220504086
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12901966 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 1. Ортез Fusion (Fusion).
12901967 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 2. Ортез Fusion Women's (Fusion Women's).
12901968 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 3. Ортез Fusion XT (Fusion XT).
12901969 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 4. Ортез Fusion OA (Fusion OA)
12901970 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 5. Ортез Fusion Women's OA (Fusion Women's OA).
12901971 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 6. Ортез Fusion XT OA (Fusion XT OA).
12901972 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 7. Ортез Fusion Custom (Fusion Custom).
12901973 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 8. Ортез X2Km (X2Km).
12901974 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 9. Ортез X2K (X2K).
12901975 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 10. Ортез X2K HP (X2K HP).
12901976 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 11. Ортез X2K Women's (X2K Women's).
12901977 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 12. Ортез X2K Unlimited (X2K Unlimited).
12901978 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 13. Ортез X2K Compact (X2K Compact).
12901979 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 14. Ортез X2K PTO (X2K PTO).
12901980 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 15. Ортез X2K Counterforce (X2K Counterforce).
12901981 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 16. Ортез X2K Women's Counterforce (X2K Women's Counterforce).
12901982 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 17. Ортез X2K Unlimited Counterforce (X2K Unlimited Counterforce).
12901983 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 18. Ортез X2K Compact Counterforce (X2K Compact Counterforce).
12901984 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 19. Ортез X2K OA (X2K OA).
12901985 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 20. Ортез X2K OA Women's (X2K OA Women's).
12901986 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 21. Ортез X2K OA Compact (X2K OA Compact).
12901987 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 22. Ортез X2K Custom (X2K Custom).
12901988 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 23. Ортез Solus (Solus).
12901989 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 24. Ортез Tradition (Tradition).
12901990 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 25. Ортез Tradition Counterforce (Tradition Counterforce).
12901991 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 26. Ортез Tradition Slalom (Tradition Slalom).
12901992 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 27. Наколенник Родраннер (RoadRunner).
12901993 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 28. Наколенник Шотраннер (ShortRunner).
12901994 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 29. Наколенник Economy (Economy Hinged Knee).
12901995 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 30. Наколенник Knit Support (Knit Support).
12901996 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 31. Наколенник Knee Support (Knee Support).
12901997 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 32. Наколенник PTO (PTO).
12901998 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 33. Наколенник Lateral Stabilizer (Lateral Stabilizer).
12901999 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 34. Наколенник Adjustable Horseshoe (Adjustable Horseshoe).
12902000 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 35. Наколенник Adjustable Donut (Adjustable Donut).
12902001 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 36. Наколенник Buttress Support (Buttress Support).
12902002 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 37. Наколенник Patella Stabilizer (Patella Stabilizer).
12902003 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 38. Бандаж "колено прыгуна" (Patella Tendon Strap).
12902004 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 39. Бандаж бедренный (Tigh Support).
12902005 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 40. Шина T-Scope (T-Scope).
12902006 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 41. Шина Post-Op (Post-Op).
12902007 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 42. Шина EPO (EPO).
12902008 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 43. Шина иммобилизирующая (Knee Immobilizer).
12902009 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 44. Сапог (Walker).
12902010 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 45. Сапог Venture (Venture Walker).
12902011 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 46. Сапог Venture 61 (Venture 61 Walker).
12902012 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 47. Сапог Venture Air (Venture Air Walker).
12902013 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 48. Сапог Vectra (Vectra Walker).
12902014 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 49. Сапог CROM (Controlled ROM Walker).
12902015 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 50. Сапог Pin Cam (Pin Cam Walker).
12902016 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 51. Фиксатор голеностопа Ultra Ankle (Ultra Ankle).
12902017 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 52. Фиксатор голеностопа Lace-Up Ankle (Lace-Up Ankle).
12902018 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 53. Фиксатор голеностопа ABL (Ankle Brace Lock).
12902019 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями I. Ортезы для нижних конечностей: 54. Бандаж для лодыжки (KoolAir Stirrup).
12902020 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 1. Шина иммобилизирующая Kool Sling (Kool Sling).
12902021 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 2. Шина иммобилизирующая SlingShot (SlingShot).
12902022 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 3. Шина иммобилизирующая Adjustable Sling (Adjustable Sling).
12902023 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 4. Шина иммобилизирующая Neutral Wedge (Neutral Wedge).
12902024 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 5. Шина отводящая (Shoulder Abduction Pillow).
12902025 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 6. Стабилизатор плечевого сустава (Shoulder Stabilizer).
12902026 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 7. Повязка-петля (Sling).
12902027 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 8. Повязки Intelli-Flo (Intelli-Flo Pads).
12902028 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 9. Повязки Polar (Polar Pads).
12902029 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 10. Иммобилизатор плечевого сустава (Shoulder Immobilizer).
12902030 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 11. Шина T-Scope для локтевого сустава (T-Scope Elbow).
12902031 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 12. Шина Post-Op для локтевого сустава (Post-Op Elbow).
12902032 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 13. Брейс HEX локтевой (HEX).
12902033 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 14. Бандаж локтевой (Elbow Sleeve).
12902034 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 15. Бандаж "локоть теннисиста" (Elbow Strap).
12902035 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 16. Бандажи Polar (Polar Wraps).
12902036 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 17. Шина для запястья (Wrist Braces).
12902037 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 18. Брейс компрессионный (Lumbar and Back Support).
12902038 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 19. Прокладки Intelli-Flo (Intelli-Flo Dressings).
12902039 Изделия ортопедические для фиксации с принадлежностями II. Ортезы для верхних конечностей: 20. Прокладки Polar (Polar Dressings).

Документы