Справочник

Изделия ортопедические для стоматологического протезирования по концепции интраоральной и экстраоральной сварки для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: ANKYLOS®, XiVE®

РЗН 2019/9389

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144394
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9389
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-12-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-12-20
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для стоматологического протезирования по концепции интраоральной и экстраоральной сварки для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: ANKYLOS®, XiVE®. I. Изделия ортопедические для стоматологического протезирования по концепции интраоральной и экстраоральной сварки для системы дентальных имплантатов ANKYLOS®, в вариантах исполнения: 1. Временный сварочный абатмент GH1.5 ANKYLOS® c фиксирующим винтом (ANKYLOS® Temporary Welding Abutment GH1.5). 2. Временный сварочный абатмент GH3.0 ANKYLOS® c фиксирующим винтом (ANKYLOS® Temporary Welding Abutment GH3.0). 3. Временный сварочный абатмент GH4.5 ANKYLOS® c фиксирующим винтом (ANKYLOS® Temporary Welding Abutment GH4.5). 4. Фиксирующий винт для временного сварочного абатмента ANKYLOS® (ANKYLOS® Retaining Screw for Temporary Welding Abutment). 5. Сварочный колпачок для SynCone 5° ANKYLOS® (ANKYLOS® Welding Cap for SynCone 5°). 6. Сварочный колпачок для абатмента Standard a/4.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment a/4.0). 7. Сварочный колпачок для абатмента Standard a/4.0 ANKYLOS® для латерального винта (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment a/4.0 lateral screw). 8. Сварочный колпачок для абатмента Standard a/6.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment a/6.0). 9. Сварочный колпачок для абатмента Standard a/6.0 ANKYLOS® для латерального винта (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment a/6.0 lateral screw). 10. Сварочный колпачок для абатмента Standard b/4.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment b/4.0). 11. Сварочный колпачок для абатмента Standard b/4.0 ANKYLOS® для латерального винта (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment b/4.0 lateral screw). 12. Сварочный колпачок для абатмента Standard b/6.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment b/6.0). 13. Сварочный колпачок для абатмента Standard b/6.0 ANKYLOS® для латерального винта (ANKYLOS® Welding Cap for Standard Abutment b/6.0 lateral screw). 14. Сварочная втулка для узкого абатмента Balance Base ANKYLOS® c фиксирующим винтом (ANKYLOS® Welding Sleeve for Balance Base Abutment narrow). 15. Титановая проволока FRIADENT® D1.2/L100 Grade 2 (FRIADENT® Titanium Wire D1.2/L100 Grade 2), 10 шт./уп. 16. Титановая проволока FRIADENT® D1.5/L150 Grade 2 (FRIADENT® Titanium Wire D1.5/L150 Grade 2), 10 шт./уп. 17. Титановая проволока FRIADENT® D2.0/L150 Grade 2 (FRIADENT® Titanium Wire D2.0/L150 Grade 2), 10 шт./уп. 18. Титановая проволока FRIADENT® D1.2/L100 Grade 4 (FRIADENT® Titanium Wire D1.2/L100 Grade 4), 10 шт./уп. 19. Титановая проволока FRIADENT® D1.5/L150 Grade 4 (FRIADENT® Titanium Wire D1.5/L150 Grade 4), 10 шт./уп. 20. Титановая проволока FRIADENT® D2.0/L150 Grade 4 (FRIADENT® Titanium Wire D2.0/L150 Grade 4), 10 шт./уп. 21. Параллельная направляющая для абатмента Standard a/4.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Parallel Gauge for Standard Abutment a/4.0). 22. Параллельная направляющая для абатмента Standard a/6.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Parallel Gauge for Standard Abutment a/6.0). 23. Параллельная направляющая для абатмента Standard b/4.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Parallel Gauge for Standard Abutment b/4.0). 24. Параллельная направляющая для абатмента Standard b/6.0 ANKYLOS® (ANKYLOS® Parallel Gauge for Standard Abutment b/6.0). 25. Инструкция по применению. II. Изделия ортопедические для стоматологического протезирования по концепции интраоральной и экстраоральной сварки для системы дентальных имплантатов XiVE®, в вариантах исполнения: 1. Временный сварочный абатмент D3.4 XiVE® c фиксирующим винтом (XiVE® Temporary Welding Abutment D3.4). 2. Временный сварочный абатмент D3.8 XiVE® c фиксирующим винтом (XiVE® Temporary Welding Abutment D3.8). 3. Временный сварочный абатмент D4.5 XiVE® c фиксирующим винтом (XiVE® Temporary Welding Abutment D4.5). 4. Сварочная втулка MP D3.4/D3.8 XiVE® c фиксирующим винтом (XiVE® MP Welding Sleeve D3.4/D3.8). 5. Сварочная втулка MP D4.5 XiVE® c фиксирующим винтом (XiVE® MP Welding Sleeve D4.5). 6. Фиксирующий винт для сварочной втулки XiVE® (XiVE® Retaining Screw for Welding Sleeve). 7. Титановая проволока FRIADENT® D1.2/L100 Grade 2 (FRIADENT® Titanium Wire D1.2/L100 Grade 2), 10 шт./уп. 8. Титановая проволока FRIADENT® D1.5/L150 Grade 2 (FRIADENT® Titanium Wire D1.5/L150 Grade 2), 10 шт./уп. 9. Титановая проволока FRIADENT® D2.0/L150 Grade 2 (FRIADENT® Titanium Wire D2.0/L150 Grade 2), 10 шт./уп. 10. Титановая проволока FRIADENT® D1.2/L100 Grade 4 (FRIADENT® Titanium Wire D1.2/L100 Grade 4), 10 шт./уп. 11. Титановая проволока FRIADENT® D1.5/L150 Grade 4 (FRIADENT® Titanium Wire D1.5/L150 Grade 4), 10 шт./уп. 12. Титановая проволока FRIADENT® D2.0/L150 Grade 4 (FRIADENT® Titanium Wire D2.0/L150 Grade 4), 10 шт./уп. 13. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Производитель медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965738111113178
Адрес места производства или изготовления
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11543636 3306965738111113178 I. Изделия ортопедические для стоматологического протезирования по концепции интраоральной и экстраоральной сварки для системы дентальных имплантатов ANKYLOS®:
11543637 3306965738111113178 II. Изделия ортопедические для стоматологического протезирования по концепции интраоральной и экстраоральной сварки для системы дентальных имплантатов XiVE®:
11543638 3306965738111113178 III. Изделия ортопедические для стоматологического протезирования для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: ANKYLOS®, XiVE® (при необходимости):

Документы