Справочник

Изделия протезно-ортопедические

РЗН 2019/8533

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144803
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8533
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-24
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические. в составе: 1. Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus Sport), 054100SP (TaloStabil Plus Sport), 054600SP (TaloStabilSport), 470620, 470630. 2. Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil). 3. Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor). 4. Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP. 5. Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport). 6. Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул: 930030 (Valeo SOFT). 7. Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул: 930010 (ValcoHaliuxValgus).
Наименование организации-заявителя
ООО «ВЕСТКОРН»
Место нахождения организации-заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 42, эт. 2, пом. 1, комн. 7
Производитель медицинского изделия
"БОРТ ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, BORT GmbH, AmSchweizerbach 1,0-71384 Weinstadt-Benzach, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BORT GmbH, AmSchweizerbach 1,0-71384 Weinstadt-Benzach, Germany
ОКП/ОКПД2
3195299435567388533
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966268489241800, 3306970715172902777, 3306965470841673585, 3306969687601976776
Адрес места производства или изготовления
Am Schweizerbach 1, 71384 Weinstadt-Benzach, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11556917 3306966268489241800 1) Бандажи и ортезы на голеностопный сустав, артикулы: 054600 (TaloStabil Есо), 054900 (AchilloStabil Есо), 100560 (MalleoXpress), 100580 (MalleoXpress Active), 053200 (Helix S Spiraldynamik), 054300, 054500, 053100 (select AchilloStabil Plus), 054100 (select TaloStabil Plus), 054700 (select TaloStabil), 053100SP (AchilloStabilPlus
11556918 3306970715172902777 2) Ортезы для стабилизации и обеспечения покоя голеностопного сустава и стопы, артикулы: 100300 (AirWalkerlang), 100320(Air Walker Achillo), 100350 (Air Walker kurz), 100500 (MalleoStabil), 100520 (MalleoSoft), 100540 (MalleoStabil);
11556919 3306965470841673585 3) Бандажи и ортезы для коленного сустава, артикулы: 114150, 114460, 114510, 114520 (StabiloGen Есо), 114520Н (StabiloGen Есо), 114520SP (StabiloGen Sport), 150140, 215400 (Generation), 114420 (select StabiloGen), 114900 (Asymmetric Plus), 114 450 (Stabilo), 054400, 1440 (ActiveColor), 1440SP (ActiveColor);
11556920 3306965470841673585 4) Бандажи и ортезы для коленной чашечки, артикул: 114010SP;
11556921 3306969687601976776 5) Бандажи на бедро, артикулы: 1430 (AktiveColor), 116600SP (MyoActiveSport);
11556922 3306970715172902777 6) Ортезы для большого пальца стопы после операций, артикул: 930030 (Valeo SOFT);
11556923 3306970715172902777 7) Ортезы для большого пальца стопы ночные, артикул: 930010 (ValcoHaliuxValgus).

Документы