Справочник
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
РЗН 2015/2899
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128062
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2899
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-07-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-07-31
- Наименование медицинского изделия
- Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие. I. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW- 615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW -661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); II. Полустельки ортопедические: FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35), FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). III. Приспособления вкладные корригирующие: 1. Подпяточник: FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW -624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW- 664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); 2. Пелот: FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-630 (размер: универсальный), FW- 631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41), FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47), FW- 633 (размер: 21, 22, 23,24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38). 3. Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L), FW-635 (размер: универсальный: правый, левый). 4. Межпальцевый разделитель: FW-636 (размер: S, M, L), FW-637 (размер: S, M, L), FW-644 (размер: S, M, L), FW-645 (размер:S, M, L). 5. Манжета на пальцы стопы: FW-638 (размер: S, M, L), FW-639 (размер:S, M, L), FW-640 (размер: S, L), FW-641 (размер: S, M, L), FW-642 (размер: S, M, L), FW-643(размер: S, M, L). 6. Подушечка ортопедическая: FW-646 (размер: универсальный), FW-647 (размер: S,М,L), FW-648 (размер: универсальный), FW-649 (размер: S,M,L), FW-650 (размер: универсальный), FW-651 (размер: универсальный), FW-652 (размер: S,М,L), FW-653 (размер: универсальный), FW-654 (размер: универсальный), FW-655 (размер: универсальный), FW-656 (размер: универсальный), FW-657 (размер: универсальный), FW-658 (размер: универсальный).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Альфа-Медика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3
- Производитель медицинского изделия
- "Би.Вeлл Свисс АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, B.Well Swiss AG, Gartenstrasse 9a, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, B.Well Swiss AG, Gartenstrasse 9a, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3683151007220504086
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970815911695443, 3306970746554684664, 3306968560961591026, 3306970755362723164, 3306965410368198265
- Адрес места производства или изготовления
- 1. B.Well Medical Corp. Ltd., 1F, № 65, Lianfy Ln., Lianfy St., Luzhu Township, Taoyuan County, Taiwan (R.O.C). 2. Imnotec GmbH, Hermann-Sander-Strabe 27, D-04316 Leipzig, Germany. 3. NAKAMICHI GEL CORPORATION SL, Poligono Industrial Les Eres, Caiguda, Esquina Les Pallisses, Parcela, 21- Bis , 46180, Benaguasil (Valencia), Spain. 4. Ing. Milan Borsky, Dukelska 4012, 760 01, Zlin, Czech Republiс.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11142325 | 3306970815911695443 | 1. Стельки ортопедические: FW-601 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142326 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-602 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142327 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-603 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142328 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-604 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142329 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-605 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142330 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-606 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142331 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-607 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142332 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-608 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142333 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-609 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142334 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-610 (размер: 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142335 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-614P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35 |
| 11142336 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW- 615P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35) |
| 11142337 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-617P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35) |
| 11142338 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-618 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142339 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-659 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142340 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-660 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142341 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW -661 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142342 | 3306970815911695443 | Стельки ортопедические FW-662 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142343 | 3306970815911695443 | 2. Полустельки ортопедические FW-611 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 |
| 11142344 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-612 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142345 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-613 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142346 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-616P (размер: 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35) |
| 11142347 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-619 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41) |
| 11142348 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-620 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41) |
| 11142349 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-621 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41) |
| 11142350 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-622 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142351 | 3306970815911695443 | Полустельки ортопедические FW-663 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47). |
| 11142352 | 3306970815911695443 | 3. Подпяточник FW-623 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142353 | 3306970815911695443 | Подпяточник FW -624 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142354 | 3306970815911695443 | Подпяточник FW-625 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142355 | 3306970815911695443 | Подпяточник FW-626 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142356 | 3306970815911695443 | Подпяточник FW-627 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142357 | 3306970815911695443 | Подпяточник FW-628 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142358 | 3306970815911695443 | Подпяточник FW- 664 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47); |
| 11142359 | 3306970815911695443 | 5. Пелот FW-629 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41) |
| 11142360 | 3306970815911695443 | Пелот FW-630 (размер: универсальный) |
| 11142361 | 3306970815911695443 | Пелот FW- 631 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41) |
| 11142362 | 3306970815911695443 | Пелот FW-632 (размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47) |
| 11142363 | 3306970815911695443 | Пелот FW- 633 (размер: 21, 22, 23,24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38). |
| 11142364 | 3306970746554684664 | 6. Бандаж корректирующий FW-635 (размер: универсальный: правый, левый). |
| 11142365 | 3306970746554684664 | Бандаж корректирующий: FW-634 (размер: S, M, L) |
| 11142366 | 3306968560961591026 | 7. Межпальцевый разделитель FW-636 (размер: S, M, L) |
| 11142367 | 3306968560961591026 | Межпальцевый разделитель FW-637 (размер: S, M, L) |
| 11142368 | 3306968560961591026 | Межпальцевый разделитель FW-644 (размер: S, M, L) |
| 11142369 | 3306968560961591026 | Межпальцевый разделитель FW-645 (размер:S, M, L) |
| 11142370 | 3306970755362723164 | 8. Манжета на пальцы стопы FW-638 (размер: S, M, L) |
| 11142371 | 3306970755362723164 | Манжета на пальцы стопы FW-639 (размер:S, M, L) |
| 11142372 | 3306970755362723164 | Манжета на пальцы стопы FW-640 (размер: S, L) |
| 11142373 | 3306970755362723164 | Манжета на пальцы стопы FW-641 (размер: S, M, L) |
| 11142374 | 3306970755362723164 | Манжета на пальцы стопы FW-642 (размер: S, M, L) |
| 11142375 | 3306970755362723164 | Манжета на пальцы стопы FW-643(размер: S, M, L). |
| 11142376 | 3306965410368198265 | 9. Подушечка ортопедическая FW-646 (размер: универсальный) |
| 11142377 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-647 (размер: S,М,L) |
| 11142378 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-648 (размер: универсальный) |
| 11142379 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-649 (размер: S,M,L) |
| 11142380 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-650 (размер: универсальный) |
| 11142381 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-651 (размер: универсальный) |
| 11142382 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-652 (размер: S,М,L) |
| 11142383 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-653 (размер: универсальный) |
| 11142384 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-654 (размер: универсальный) |
| 11142385 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-655 (размер: универсальный) |
| 11142386 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-656 (размер: универсальный) |
| 11142387 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-657 (размер: универсальный) |
| 11142388 | 3306965410368198265 | Подушечка ортопедическая FW-658 (размер: универсальный) |