Справочник
Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera (см. Приложение на 9 листах)
ФСЗ 2011/09777
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25680
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09777
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-05-13
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-08-08
- Наименование медицинского изделия
- Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera (см. Приложение на 9 листах). I. Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera: 1. Абатменты с винтами: - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int); - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int) Wax-up (w-u); - Procera Abutment Titanium (Ti) NobelActive Internal (NobAct Int); - Procera Abutment Titanium (Ti) NobelActive Internal (NobAct Int) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) NobelActive (NobAct); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) NobelActive (NobAct) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int) Light; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int) Wax-up (w-u) Light; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int) Medium; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int) Wax-up (w-u) Medium; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int) Intense; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) NobelActive Internal (NobAct Int) Wax-up (w-u) Intense; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) NobelReplace (NobRpl); - Procera Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl); - Procera Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl) Wax-up (w-u); - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl); - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl) Wax-up (w-u); - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl) Medium; - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl) Wax-up (w-u) Medium; - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl) Intense; - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl) Wax-up (w-u) Intense; - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl) Light; - Procera Abutment Zirconia (Zr) NobelReplace (NobRpl) Wax-up (w-u) Light; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) Branemark System (Bmk Syst); - Procera Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst); - Procera Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst) Wax-up (w-u); - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst); - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst) Wax-up (w-u); - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst) Medium; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst) Wax-up (w-u) Medium; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst) Intense; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst) Wax-up (w-u) Intense; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst) Light; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Branemark System (Bmk Syst) Wax-up (w-u) Light; - Procera Abutment Titanium (Ti) hex; - Procera Abutment Titanium (Ti) hex Wax-up (w-u); - Procera Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech; - Procera Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech Yellow; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech Yellow Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech Aqua; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech Aqua Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech Lilac; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Astra Tech Lilac Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Astra Tech Yellow; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Astra Tech Yellow Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Astra Tech Aqua; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Astra Tech Aqua Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Astra Tech Lilac; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Astra Tech Lilac Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Astra Tech Yellow; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Astra Tech Yellow Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Astra Tech Aqua; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Astra Tech Aqua Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Astra Tech Lilac; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Astra Tech Lilac Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Astra Tech Yellow; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Astra Tech Yellow Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Astra Tech Aqua; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Astra Tech Aqua Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Astra Tech Lilac; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Astra Tech Lilac Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Astra Tech Yellow; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Astra Tech Yellow Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Astra Tech Aqua; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Astra Tech Aqua Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Astra Tech Lilac; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Astra Tech Lilac Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) Astra Aqua; - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) Astra Lilac; - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) Astra Yellow; - Procera Abutment Titanium (Ti) Octagon (Oct); - Procera Abutment Titanium (Ti) Octagon (Oct) Wax-up (w-u); - Procera Abutment Zirconia (Zr) Octagon (Oct); - Procera Abutment Zirconia (Zr) Octagon (Oct) Wax-up (w-u); - Procera Abutment Titanium (Ti) for Camlog; - Procera Abutment Titanium (Ti) for Camlog Wax-up (w-u); - Procera Abutment Zirconia (Zr) for Camlog; - Procera Abutment Zirconia (Zr) for Camlog Wax-up (w-u); - Procera Abutment Zirconia (Zr) Camlog Medium; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Camlog Wax-up (w-u) Medium; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Camlog Intense; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Camlog Wax-up (w-u) Intense; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Camlog Light; - Procera Abutment Zirconia (Zr) Camlog Wax-up (w-u) Light; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Straumann (Straum) Bone Level NC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Straumann (Straum) Bone Level NC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Straumann (Straum) Bone Level RC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Straumann (Straum) Bone Level RC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Straumann (Straum) Octagon (Oct); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) White for Straumann (Straum) Octagon (Oct) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Straumann (Straum) Bone Level NC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Straumann (Straum) Bone Level NC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Straumann (Straum) Bone Level RC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Straumann (Straum) Bone Level RC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Straumann (Straum) Octagon (Oct); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Light for Straumann (Straum) Octagon (Oct) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Straumann (Straum) Bone Level NC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Straumann (Straum) Bone Level NC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Straumann (Straum) Bone Level RC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Straumann (Straum) Bone Level RC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Straumann (Straum) Octagon (Oct); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Medium for Straumann (Straum) Octagon (Oct) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Straumann (Straum) Bone Level NC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Straumann (Straum) Bone Level NC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Straumann (Straum) Bone Level RC; - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Straumann (Straum) Bone Level RC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Straumann (Straum) Octagon (Oct); - NobelProcera (NPr) Abutment Zirconia (Zr) Intense for Straumann (Straum) Octagon (Oct) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Straumann (Straum) Bone Level NC; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Straumann (Straum) Bone Level NC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Straumann (Straum) Bone Level RC; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Straumann (Straum) Bone Level RC Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) Straumann (Straum) Bone Level NC; - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) Straumann (Straum) Bone Level RC; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Straumann (Straum) Octagon (Oct); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Straumann (Straum) Octagon (Oct) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Abutment Wax-up (w-u) Straumann (Straum) Octagon (Oct); - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Thommen; - NobelProcera (NPr) Abutment Titanium (Ti) for Thommen Wax-up (w-u); Типоразмеров: - NP; RP; WP; 6,0; WP/6,0; - 3,25; 3,3; 3,5; 3,8; 3,8/4,5; 4,0; 4,1/4,8; 4,3; 4,5; 4,8; 5,0; 5,0/6,0; 6,0; 6,5; 3,5ST; 4,0ST; 4,5/5,0ST. 2. Колпачки: - Procera Crown Alumina (Al); - Procera Crown Alumina (Al) Wax-up (w-u); - Procera Crown Alumina (Al) CAD; - Procera Crown Zirconia (Zr); - Procera Crown Zirconia (Zr) Wax-up (w-u); - Procera Crown Zirconia (Zr) Medium; - Procera Crown Zirconia (Zr) Wax-up (w-u) Medium; - Procera Crown Zirconia (Zr) Intense; - Procera Crown Zirconia (Zr) Wax-up (w-u) Intense; - Procera Crown Zirconia (Zr) Light; - Procera Crown Zirconia (Zr) Wax-up (w-u) Light; - Procera Crown Zirconia (Zr) CAD; - Procera Crown Zirconia (Zr) CAD Medium; - Procera Crown Zirconia (Zr) CAD Intense; - Procera Crown Zirconia (Zr) CAD Light; - NobelProcera (NPr) Crown Titanium (Ti) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Crown Titanium (Ti) CAD; - NobelProcera (NPr) Crown Cobalt Chromium (CoCr) Wax-up (w-u); - NobelProcera (NPr) Crown Cobalt Chromium (CoCr) CAD; - Telio CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A1; - Telio CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A2; - Telio CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A3; - Telio CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A3,5; - Telio CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT B1; - Telio CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT BL3; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A1; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A2; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A3; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A3,5; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT A4; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT B1; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT B2; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT B3; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT B4; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT C1; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT C2; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT C3; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT C4; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT D2; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT D3; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT D4; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT BL1; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT BL2; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT BL3; - IPS e.max CAD Crown NobelProcera (NPr) Anatomic LT BL4; Типоразмеров: - NP/RP; WP; - 0,4; 0,6; 0,4 мм T; 0,4 мм W. 3. Виниры: - Procera Laminate Alumina (Al). 4. Мостовидные протезы на зубах: - Мостовидные протезы на 2-4 единицы; - Procera Bridge Alumina (Al); - Мостовидные протезы на 2-14 единиц; - Procera Bridge Zirconia (Zr); - Procera Bridge Zirconia (Zr) Medium; - Procera Bridge Zirconia (Zr) Intense; - Procera Bridge Zirconia (Zr) Light; - NobelProcera (NPr) Bridge Titanium (Ti); - Мостовидные протезы на 2-6 единиц; - NobelProcera (NPr) Bridge Cobalt Chromium (CoCr); - Telio CAD Bridge NobelProcera (NPr) Anatomic LT A1; - Telio CAD Bridge NobelProcera (NPr) Anatomic LT A2; - Telio CAD Bridge NobelProcera (NPr) Anatomic LT A3; - Telio CAD Bridge NobelProcera (NPr) Anatomic LT A3,5; - Telio CAD Bridge NobelProcera (NPr) Anatomic LT B1; - Telio CAD Bridge NobelProcera (NPr) Anatomic LT BL3. 5. Мостовидные протезы на имплантатах: - Procera Implant Bridge EsthetiCone; - Procera Implant Bridge Multi-unit; - Procera Implant Bridge NobelReplace (NobRpl); - Procera Implant Bridge Branemark System (Bmk Syst); - Procera Implant Bridge Octagon (Oct); - Procera Implant Bridge hex; - Procera Implant Bridge hex Novum; - Procera Implant Bridge PME. Типоразмеров: - NP; RP; WP; WP/6,0; 6,0; - 3,25; 3,5; 3,8/4,5; 4,3; 4,8; 5,0; 6,0; 6,5. 6. Мостовидные протезы на имплантатах с уровня имплантатов на 2-14 единиц: - Procera Implant Bridge Titanium (Ti) Implant Level; - Procera Implant Bridge Zirconia (Zr) Implant Level; - Procera Implant Bridge Zirconia (Zr) Implant Level Medium; - Procera Implant Bridge Zirconia (Zr) Implant Level Intense; - Procera Implant Bridge Zirconia (Zr) Implant Level Light. 7. Мостовидные протезы на имплантатах с уровня aбатментов на 2-14 единиц: - Procera Implant Bridge Titanium (Ti) Abutment Level; - NobelProcera (NPr) Implant Bridge Zirconia (Zr) Abutment Level White; - NobelProcera (NPr) Implant Bridge Zirconia (Zr) Abutment Level Light; - NobelProcera (NPr) Implant Bridge Zirconia (Zr) Abutment Level Medium; - NobelProcera (NPr) Implant Bridge Zirconia (Zr) Abutment Level Intense. 8. Балочные конструкции на 2-12 имплантатах с замковыми креплениями и винтами или же без них: - NobelProcera (NPr) Implant Bar Overdenture Titanium (Ti). 9. Специальные крепления к балочным конструкциям: - Ball Ø 2,5 мм compatible with TSB (Шаровидный аттачмент, совместим с TSB); - Ball Ø 2,0 мм compatible with OSO (Шаровидный аттачмент, совместим с OSO); - Ball Ø 2,25 мм compatible with Dalbo-Plus (Шаровидный аттачмент, совместим с Dalbo-Plus); - Attachment Montreal (Аттачмент Montreal); - Ball Ø 2,2 мм compatible with Bredent (Шаровидный аттачмент, совместим c Bredent); - Attachment compatible with CeKa Anchorage (Аттачмент, совместим с CeKa Anchorage); - Zest Anchor Bar Locator (Локатор для балок Zest Anchor); - Metal Housing compatible with TSB (Металлическая ответная часть, совместима с TSB); - Elliptic Dalbo-Plus (Dalbo-Plus эллиптический); - Metal Housing compatible with Bredent Occlusal (Металлическая ответная часть, совместима c Bredent Occlusal); - Metal Housing CeKa (Металлическая ответная часть, совместима с CeKa); - Zest Anchor Bar Cap (Колпачок для балки Zest Anchor); - Gold Rider Dolder Macro (Золотая ретенционная часть для балки Dolder, стандартная); - Gold Rider Dolder Micro (Золотая ретенционная часть для балки Dolder, мини); - Gold Rider Round Bar (Золотой ретенционный элемент для круглой балки); - Metal Housing Hader (Металлическая ответная часть для балки Hader); - Retentive Cap White compatible with TSB (Ретенционный колпачок белый, совместим с TSB); - Rigid Retention CeKa (Жесткий ретенционный элемент для CeKa); - Hader Clip Plastic (Yellow) (Пластиковая клипса для балки Hader (желтая). Размеров: - 2,0 мм; 2,2 мм; 2,25 мм; 2,5 мм. II. Организации-изготовители: - Nobel Biocare AB, Procera, Vastbergavagen 26, SE-12630 Hagersten, Sweden; - Nobel Biocare Procera, LLC, 800 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; - Nobel Biocare Procera Services Inc., 750 Blvd du parc technologique, Quebec G1P 4S3, Canada.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Нобель Биокеар Раша"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125047, Россия, г. Москва, 4-ый Лесной пер., д.4
- Производитель медицинского изделия
- "Нобель Байокер АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683150922604615067
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285