Справочник
Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями
РЗН 2013/926
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 31260
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/926
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями. I. Изделия травматологические для артроскопических операций: 1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя; 2. Дистракторы: направляющий, держателя; 3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая; 4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный; 5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая; 6. Метчик для установки винтов; 7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC; 8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя; 9. Отвертки: для винтов, зажимная; 10. Пробник измерительный; 11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента. 12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия; 13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки; 14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка; 15. Стержни: направляющий, фиксирующий; 16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов; 17. Троакары: диагностический, малый, большой; 18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный; 19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое; 20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный; II. Принадлежности: 1. Адаптеры, не более 10 шт. 2. Винты фиксационные, не более 50 шт. 3. Вкладыши, не более 50 шт. 4. Втулки, не более 10 шт. 5. Держатели, не более 10 шт. 6. Заглушки, не более 50 шт. 7. Защитники, не более 10 шт. 8. Кольца, не более 10 шт. 9. Контейнеры, не более 10 шт. 10. Лотки, не более 10 шт. 11. Накладки для молотка, не более 10 шт. 12. Ограничители, не более 10 шт. 13. Планки, не более 10 шт. 14. Платформы, не более 10 шт. 15. Пластины, не более 10 шт. 16. Позиционеры, не более 10 шт. 17. Поддоны, не более 10 шт. 18. Ползуны, не более 10 шт. 19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт. 20. Прокладки, не более 50 шт. 21. Рамки, не более 10 шт. 22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт. 23. Тележки, не более 10 шт. 24. Трубки, не более 10 шт. 25. Удлинители, не более 10 шт. 26. Упоры, не более 10 шт. 27. Щетки, не более 10 шт. III. Производители: 1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA; 3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada; 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470; 5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico; 6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.
- Наименование организации-заявителя
- Представительство компании "Смит энд Нефью ГмбХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, 1-й Дербеневский пер., д.5, офис 102-4
- Производитель медицинского изделия
- "Смит энд Нефью Инк. Эндоскопи Дивижн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151012614379038
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 1.130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA; 2.76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA; 3. 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada; 4. Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470; 5. Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico; 6. Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850.