Справочник
Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013
РЗН 2015/3156
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 127585
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/3156
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-10-12
- Наименование медицинского изделия
- Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013. 1. Пластина для накостного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм. 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм. 3. Пластина для фиксации ключицы с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм. 4. Пластина для фиксации позвоночника с оксидным покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм. 5. Пластина для фиксации костей таза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм. 6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм. 7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с оксидным покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм. 8. Винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм. 9. Винт спонгиозный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм. 10. Винт спонгиозный компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм. 11. Винт-шило с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм. 12. Болт-стяжка с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм. 13. Позиционный винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм. 14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм. 15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм. 16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм. 17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм. 18. Спица Киршнера с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм. 19. Штифт Богданова с оксидным покрытием, длина от 180 мм до 260 мм. 20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм. 21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм. 22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм. 23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с оксидным покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм. 24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. 25. Эндопротез сустава с оксидным покрытием, длина от 90 мм до 278 мм. 26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. 27. Крючок ламинарный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм. 28. Межостистый динамический фиксатор с оксидным покрытием, высота от 5 мм до 20 мм. 29. Протез тела позвонка сетчатого типа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм. 30. Протез диска позвонка функциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм. 31. Протез диска позвонка нефункциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм. 32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм. 33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм. 34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм. 35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм. 36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм. 37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм. 38. Функциональный пористый протез межпозвонкового диска с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм. 39. Пористый винтовой фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм. 40. Разборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм. 41. Неразборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм.
- Наименование организации-заявителя
- ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства
- Место нахождения организации-заявителя
- 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ФГУП ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ МАСТЕРСКИЕ Федерального медико-биологического агентства
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, дом 5, стр. 2
- ИНН производителя
- 7734134547
- ОКП/ОКПД2
- 3683151012614379038
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968112112342876, 3306965734898276300, 3306967035468060021, 3306968100049524521, 3306967754254325127, 3306968109729978195, 3306968334393677600, 3306970893464377152, 3306968520008406600, 3306968105938327362, 3306970897901950830, 3306965717282199423, 3306965713087895407, 3306968512936810028, 3306965713331165040, 3306970907683067870, 3306966303520068955, 3306965839965590949, 3306968103052646198
- Адрес места производства или изготовления
- 197183, Санкт-Петербург, ул. Сабировская, д. 37
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11129291 | 3306968112112342876 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 1. Пластина для накостного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 18 мм, длина от 6 мм до 295 мм. |
| 11129292 | 3306968112112342876 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 2. Пластина для малоинвазивного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 38 мм, длина от 50 мм до 372 мм, диаметр Ø от 15 мм до 25 мм. |
| 11129293 | 3306968112112342876 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 3. Пластина для фиксации ключицы с оксидным покрытием, ширина от 5 мм до 11 мм, длина от 15 мм до 122 мм. |
| 11129294 | 3306965734898276300 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 4. Пластина для фиксации позвоночника с оксидным покрытием, ширина от 2 мм до 23 мм, длина от 10 мм до 100 мм. |
| 11129295 | 3306968112112342876 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 5. Пластина для фиксации костей таза с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 24 мм, длина от 10 мм до 334 мм. |
| 11129296 | 3306968112112342876 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 6. Г-образная пластина для фиксации бедра, голени с оксидным покрытием, ширина от 10 мм до 16 мм, длина от 84 мм до 148 мм. |
| 11129297 | 3306967035468060021 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 7. Пластина для фиксации костей лицевого скелета и костей черепа с оксидным покрытием, ширина от 4 мм до 17 мм, длина от 17 мм до 84 мм. |
| 11129298 | 3306968100049524521 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 8. Винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,0 мм до 7,0 мм, длина от 6 мм до 120 мм. |
| 11129299 | 3306968100049524521 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 9. Винт спонгиозный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2,5 мм до 6,5 мм, длина от 10 мм до 120 мм. |
| 11129300 | 3306967754254325127 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 10. Винт спонгиозный компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,2 мм до 6 мм, длина от 10 мм до 32 мм. |
| 11129301 | 3306968100049524521 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 11. Винт-шило с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 6,5 мм, длина от 30 мм до 110 мм. |
| 11129302 | 3306968109729978195 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 12. Болт-стяжка с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3 мм до 4 мм, длина от 60 мм до 130 мм. |
| 11129303 | 3306968100049524521 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 13. Позиционный винт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 8 мм, длина от 30 мм до 180 мм. |
| 11129304 | 3306967754254325127 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 14. Винт шеечный для остеосинтеза шейки бедра компрессирующий с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 10 мм, длина от 40 мм до 200 мм. |
| 11129305 | 3306968100049524521 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 15. Винт интерферентный для пластики коленного сустава с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 10 мм, длина от 25 мм до 40 мм. |
| 11129306 | 3306968334393677600 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 16. Интрамедуллярный штифт без блокирования для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 11 мм, длина от 220 мм до 420 мм. |
| 11129307 | 3306970893464377152 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 17. Интрамедуллярный штифт с блокированием для бедра, голени, плеча, костей предплечья с оксидным покрытием, диаметр Ø от 5 мм до 12 мм, длина от 200 мм до 440 мм. |
| 11129308 | 3306968520008406600 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 18. Спица Киршнера с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 12 мм, длина от 100 мм до 420 мм. |
| 11129309 | 3306970893464377152 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 19. Штифт Богданова с оксидным покрытием, длина от 180 мм до 260 мм. |
| 11129310 | 3306968334393677600 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 20. Гвоздь для проксимальной фиксации бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø 14 мм, длина от 90 мм до 100 мм. |
| 11129311 | 3306970893464377152 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 21. Накостно-внутрикостный фиксатор для остеосинтеза проксимального и дистального отделов предплечья, бедра с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 20 мм, длина от 60 мм до 100 мм, ширина от 10 мм до 18 мм, длина от 50 мм до 277 мм. |
| 11129312 | 3306968520008406600 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 22. Винт для блокируемого интрамедуллярного остеосинтеза с оксидным покрытием, диаметр Ø от 3,5 мм до 5 мм, длина от 26 мм до 62 мм. |
| 11129313 | 3306970893464377152 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 23. Сетчатый имплантат для лицевого скелета с оксидным покрытием, толщина сетки от 0,3 мм до 20 мм. |
| 11129314 | 3306968105938327362 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 24. Винт транспедикуллярный моноаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. |
| 11129315 | 3306968334393677600 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 25. Эндопротез сустава с оксидным покрытием, длина от 90 мм до 278 мм. |
| 11129316 | 3306970897901950830 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 26. Винт транспедикуллярный полиаксиальный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4 мм до 9 мм, длина от 25 мм до 80 мм. |
| 11129317 | 3306965717282199423 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 27. Крючок ламинарный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 4,0 мм до 8 мм, длина от 7,5 мм до 15 мм. |
| 11129318 | 3306968100049524521 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 28. Межостистый динамический фиксатор с оксидным покрытием, высота от 5 мм до 20 мм. |
| 11129319 | 3306965713087895407 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 29. Протез тела позвонка сетчатого типа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 22 мм, длина от 35 мм до 110 мм. |
| 11129320 | 3306968100049524521 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 30. Протез диска позвонка функциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 50 мм. |
| 11129321 | 3306968512936810028 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 31. Протез диска позвонка нефункциональный с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 30 мм, длина от 1 мм до 70 мм. |
| 11129322 | 3306965713331165040 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 32. Межтеловой имплантат для заднего доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 35 мм, длина от 1 мм до 50 мм. |
| 11129323 | 3306970907683067870 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 33. Межтеловой имплантат для трансфораминального доступа с оксидным покрытием, диаметр Ø от 10 мм до 25 мм, длина от 5 мм до 70 мм. |
| 11129324 | 3306965717282199423 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 34. Винт для переднебокового остеосинтеза позвоночника с оксидным покрытием, диаметр Ø от 2 мм до 6 мм, длина от 12 мм до 24 мм. |
| 11129325 | 3306966303520068955 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 35. Фигурный накостный фиксатор для компрессионного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 25 мм, длина от 10 мм до 140 мм. |
| 11129326 | 3306965839965590949 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 36. Фигурный накостно-внутрикостный фиксатор с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 140 мм. |
| 11129327 | 3306965839965590949 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 37. Фигурный фиксатор для дистракционного остеосинтеза с оксидным покрытием, ширина от 0,1 мм до 10 мм, длина от 10 мм до 80 мм. |
| 11129328 | 3306968103052646198 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 38. Функциональный пористый протез межпозвонкового диска с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,3 мм до 50 мм, длина от 5 мм до 20 мм. |
| 11129329 | 3306968103052646198 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 39. Пористый винтовой фиксатор для остеосинтеза губчатых костей с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,1 мм до 3 мм, длина от 1 мм до 20 мм. |
| 11129330 | 3306965713331165040 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 40. Разборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм. |
| 11129331 | 3306965717282199423 | Изделия внутренней и внешней фиксации для остеосинтеза с оксидным покрытием по ТУ 9438-004-45866562-2013 41. Неразборный штифт с оксидным покрытием, диаметр Ø от 0,5 мм до 7 мм, длина от 20 мм до 32 мм. |