Справочник

Изделия защитные для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/06243

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17030
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06243
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-02-16
Наименование медицинского изделия
Изделия защитные для стомированных больных (см. Приложение на 2 листах). Изделия защитные для стомированных больных:
 1. Устройство защитное Buchanan: большое, малое, DeltaNex.
 2. Фильтр дыхательный Laringofoam, цвет: белый, бежевый; размер: малый, большой.
 3. Повязка Trachi-Dress для защиты стомы, размер: малая, большая.
 4. Фиксатор Trachi-Hold для трахеостомической трубки, размер: мини, малый, большой.
 5. Основание Trachi-Naze для фильтра, тип: гидроколлоидное, адгезивное, размер: малый, большой.
 6. Фильтры: Trachi-Naze, Trachi-Naze Plus, цвет: синий, зеленый, оранжевый.
 7. Распорка Trachi-Naze Plus для стомы, длина: укороченная, длинная; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм.
 8. Распорка для стомы, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
 9. Трубка ларингэктомическая Trachi-Naze Plus, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
 10. Трубка ларингэктомическая, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; размер: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
 11. Прокладка Kapi-Gel для трахеостомы силиконовая, толщина: 2мм, 4мм; диаметр отверстия: 8мм, 12мм.
 12. Клапан речевой Voiceline для трахеостомической трубки.
 13. Протектор Voiceline для трахеостомической трубки.
 14. Платок шейный для устройства защитного Buchanan DeltaNex, тип: Ripley Red, Linton Blue, Blue/White Pin dot, Plain White, Navy Blue Plain, Kaleidoscope Blue/Red, Kaleidoscope Black/Red, Ocean blue, Blue circles/diamonds, Navy Mini Squares/circles, Regency Red.
 15. Клапан Trachi-Naze, тип: А, В.
 16. Колпачок окклюзионный для клапана Trachi-Naze. 
Наименование организации-заявителя
"КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания
Место нахождения организации-заявителя
KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom
Производитель медицинского изделия
"КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД", Великобритания
Адрес производителя
KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United
ОКП/ОКПД2
3683151138888095426
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968638967256123, 3306966704470365207, 3306970756990113140, 3306969374832727142, 3306965571572077856, 3306966703103022097, 3306968417617056908, 3306969579615426536
Адрес места производства или изготовления
KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12746554 3306968638967256123 1. Устройство защитное Buchanan: большое, малое, DeltaNex
12746555 3306966704470365207 2. Фильтр дыхательный Laringofoam, цвет: белый, бежевый; размер: малый, большой.
12746556 3306968638967256123 3. Повязка Trachi-Dress для защиты стомы, размер: малая, большая.
12746557 3306968638967256123 4. Фиксатор Trachi-Hold для трахеостомической трубки, размер: мини, малый, большой
12746558 3306970756990113140 5. Основание Trachi-Naze для фильтра, тип: гидроколлоидное, адгезивное, размер: малый, большой.  
12746559 3306966704470365207  6. Фильтры: Trachi-Naze, Trachi-Naze Plus, цвет: синий, зеленый, оранжевый.
12746560 3306969374832727142 7. Распорка Trachi-Naze Plus для стомы, длина: укороченная, длинная; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм
12746561 3306969374832727142  8. Распорка для стомы, диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
12746562 3306965571572077856 9. Трубка ларингэктомическая Trachi-Naze Plus, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; диаметр: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
12746563 3306965571572077856 10. Трубка ларингэктомическая, длина: 20мм, 30мм, 40мм, 50мм, 60мм; размер: 8мм, 10мм, 12мм, 14мм.
12746564 3306968638967256123 11. Прокладка Kapi-Gel для трахеостомы силиконовая, толщина: 2мм, 4мм; диаметр отверстия: 8мм, 12мм.
12746565 3306966703103022097 12. Клапан речевой Voiceline для трахеостомической трубки.
12746566 3306968417617056908 13. Протектор Voiceline для трахеостомической трубки.  
12746567 3306968638967256123 14. Платок шейный для устройства защитного Buchanan DeltaNex, тип: Ripley Red, Linton Blue, Blue/White Pin dot, Plain White, Navy Blue Plain, Kaleidoscope Blue/Red, Kaleidoscope Black/Red, Ocean blue, Blue circles/diamonds, Navy Mini Squares/circles, Regency Red
12746568 3306966703103022097 15. Клапан Trachi-Naze, тип: А, В
12746569 3306969579615426536 16. Колпачок окклюзионный для клапана Trachi-Naze

Документы