Справочник
Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ
РЗН 2020/10110
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190649
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10110
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-29
- Наименование медицинского изделия
- Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ. I. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-ВТ" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, в составе: 1. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА" в варианте исполнения "ГемоДин-ВТ" - 1 шт. 2. Программное обеспечение для смартфона версии 1.23.27 - 1 шт. (при необходимости). 3. Программное обеспечение для персонального компьютера версии 0.38.0.76 - 1 шт. (при необходимости). 4. Адаптер сетевой - 1 шт. 5. Кабель micro USB - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель USB Туре-С - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжеты многоразовые без вставки с одной трубкой моделей: M1880HS, 1880NS, 1881NS, 1882NS, 1883NS, 1869NS, 1884NS, 1885NS - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Манжеты многоразовые со вставкой с одной трубкой моделей: 1880S, 1881S, 1882S, 1883S, 1869S, 1884S - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Манжеты неонатальные одноразовые с одной трубкой моделей: 1681S, 1682S, 1683S, 1684S, 1685S, 1781S, 1782S, 1783S, 1784S, 1785S - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Элементы гальванические, размера АА - не более 12 шт. Элементы гальванические, размера АА "Energizer", производства "Energizer", США; или элементы гальванические, размера АА "Duracell", производства "Duracell", США; или элементы гальванические, размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия; или элементы гальванические, размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония. 11. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА - не более 12 шт. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Energizer", производства "Energizer", США; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Duracell", производства "Duracell", США; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "GP", производства "GP Batteries International Limited", Гонконг; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Robiton", производства "ROBITON", Китай; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Ansmann", производства "ANSMANN AG", Германия. 12. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 - не более 6 шт.; Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "NiteCore", производства "NiteCore", США; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Sony", производства "Sony Coryioration", Япония. 13. Методические рекомендации - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт. Принадлежности: 1. Персональный компьютер оператора IBM совместимый - 1 шт. Персональный компьютер оператора IBM совместимый "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Acer", производства "Acer Inc.", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "НР", производства "НР Inc.", США 2. Принтер - 1 шт. Принтер "НР", производства "НР Inc.", США; или принтер "Canon", производства "Canon Japan Inc.", Япония; или принтер "Brother", производства "Brother Industries, Ltd", Япония; или принтер "Хеrох", производства "Xerox Corporalion", США; или принтер "Epson", производства "SEIKO EPSON CORP", Филиппины; или принтер "Куосеrа", производства "KYOCERA Corporation", Япония; или принтер "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея. 3. Клавиатура - 1 шт. Клавиатура "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или клавиатура "А4Тесh", производства "A4Tech", Тайвань; или клавиатура "Defender", производства "Defender", США; или клавиатура "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг; или клавиатура "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды; или клавиатура "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань; или клавиатура "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань; или клавиатура "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или клавиатура "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия. 4. Мышь - 1 шт. Мышь "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или мышь "A4Tech", производства "A4Tech", Тайвань; или мышь "Defender", производства "Defender", США; или мышь "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг; или мышь "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды; или мышь "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань; или мышь "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань; или мышь "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или мышь "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия. 5. Зарядное устройство для аккумуляторов - не более 1 шт. Зарядное устройство для аккумуляторов "NiteCore", производства "NiteCore", США; или зарядное устройство для аккумуляторов "Litokala", производства "Litokala", США; или зарядное устройство для аккумуляторов "KeepPower", производства "KEEPPOWER TECHNOLOGY СО., LTD", Китай; или зарядное устройство для аккумуляторов "XTAR", производства "XTAR", Гонконг. II. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-WF" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ, в составе: 1. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА" в варианте исполнения "ГемоДин-WF" - 1 шт. 2. Программное обеспечение для смартфона версии 1.23.27 - 1 шт. (при необходимости). 3. Программное обеспечение для персонального компьютера версии 0.38.0.76 - 1 шт. (при необходимости); 4. Адаптер сетевой - 1 шт. 5. Кабель micro USB - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель USB Туре-С - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжеты многоразовые без вставки с одной трубкой моделей: M1880HS, 1880NS, 1881NS, 1882NS, 1883NS, 1869NS, 1884NS, 1885NS - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Манжеты многоразовые со вставкой с одной трубкой моделей: 1880S, 1881S, 1882S, 1883S, 1869S, 1884S - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Манжеты неонатальные одноразовые с одной трубкой моделей: 1681S, 1682S, 1683S, 1684S, 1685S, 1781S, 1782S, 1783S, 1784S, 1785S - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Элементы гальванические, размера АА - не более 12 шт. Элементы гальванические, размера АА "Energizer", производства "Energizer", США; или элементы гальванические, размера АА "Duracell", производства "Duracell", США; или элементы гальванические, размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия; или элементы гальванические, размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония. 11. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА - не более 12 шт. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Energizer", производства "Energizer", США; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Duracell", производства "Duracell", США; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "GP", производства "GP Batteries International Limited", Гонконг; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Robiton", производства "ROBITON", Китай; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Ansmann", производства "ANSMANN AG", Германия. 12. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 - не более 6 шт. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "NiteCore", производства "NiteCore", США; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Sony", производства "Sony Corporation", Япония. 13. Методические рекомендации - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт. Принадлежности: 1. Персональный компьютер оператора IBM совместимый - 1 шт. Персональный компьютер оператора IBM совместимый "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Acer", производства "Acer Inc.", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "НР", производства "НР Inc.", США. 2. Принтер - 1 шт. Принтер "НР", производства "НР Inc.", США; или принтер "Canon", производства "Canon Japan Inc.", Япония; или принтер "Brother", производства "Brother Industries, Ltd", Япония; или принтер "Хеrох", производства "Xerox Corporaiion", США; или принтер "Epson", производства "SEIKO EPSON CORP", Филиппины; или принтер "Куосеrа", производства "KYOCERA Corporation", Япония; или принтер "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея. 3. Клавиатура - 1 шт. Клавиатура "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или клавиатура "А4Тесh", производства "А4Тесh", Тайвань; или клавиатура "Defender", производства "Defender", США; или клавиатура "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг; или клавиатура "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды; или клавиатура "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань; или клавиатура "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань; или клавиатура "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или клавиатура "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия. 4. Мышь - 1 шт. Мышь "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или мышь "A4Tech", производства "A4Tech", Тайвань; или мышь "Defender", производства "Defender", США; или мышь "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг; или мышь "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды; или мышь "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань; или мышь "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань; или мышь "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или мышь "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия. 5. Зарядное устройство для аккумуляторов - не более 1 шт. Зарядное устройство для аккумуляторов "NiteCore", производства "NiteCore", США; или зарядное устройство для аккумуляторов "Litokala", производства "Litokala", США; или зарядное устройство для аккумуляторов "KeepPower", производства "KEEPPOWER TECHNOLOGY СО., LTD", Китай; или зарядное устройство для аккумуляторов "XTAR", производства "XTAR", Гонконг. III. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-GSM" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ, в составе: 1. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА" в варианте исполнения "ГемоДин-GSM" - 1 шт. 2. Программное обеспечение для смартфона версии 1.23.27 - 1 шт. (при необходимости). 3. Программное обеспечение для персонального компьютера версии 0.38.0.76 - 1 шт. (при необходимости). 4. Адаптер сетевой - 1 шт. 5. Кабель micro USB - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель USB Туре-С - 1 шт. (при необходимости). 7. Манжеты многоразовые без вставки с одной трубкой моделей: M1880HS, 1880NS, 1881NS, 1882NS, 1883NS, 1869NS, 1884NS, 1885NS - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Манжеты многоразовые со вставкой с одной трубкой моделей: 1880S, 1881S, 1882S, 1883S, 1869S, 1884S - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Манжеты неонатальные одноразовые с одной трубкой моделей: 1681S, 1682S, 1683S, 1684S, 1685S, 1781S, 1782S, 1783S, 1784S, 1785S - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Элементы гальванические, размера АА - не более 12 шт. Элементы гальванические, размера АА "Energizer", производства "Energizer", США; или элементы гальванические, размера АА "Duracell", производства "Duracell", США; или элементы гальванические, размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия; или элементы гальванические, размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония. 11. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА - не более 12 шт. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Energizer", производства "Energizer", США; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Duracell", производства "Duracell", США; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "GP", производства "GP Batteries International Limited", Гонконг; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Robiton", производства "ROBITON", Китай; или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Ansmann", производства "ANSMANN AG", Германия. 12. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 - не более 6 шт. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "NiteCore", производства "NiteCore", США; или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Sony", производства "Sony Corporation", Япония. 13. Методические рекомендации - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт. Принадлежности: 1. Персональный компьютер оператора IBM совместимый - 1 шт. Персональный компьютер оператора IBM совместимый "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Acer", производства "Acer Inc.", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или персональный компьютер оператора IBM совместимый "НР", производства "НР Inc.", США. 2. Принтер - 1 шт. Принтер "НР", производства "НР Inc.", США; или принтер "Canon", производства "Canon Japan Inc.", Япония; или принтер "Brother", производства "Brother Industries, Ltd", Япония; или принтер "Хеrох", производства "Xerox Corporaiion", США; или принтер "Epson", производства "SEIKO EPSON CORP", Филиппины; или принтер "Куосеrа", производства "KYOCERA Corporation", Япония; или принтер "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея. 3. Клавиатура - 1 шт. Клавиатура "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или клавиатура "А4Тесh», производства "А4Тесh", Тайвань; или клавиатура "Defender", производства "Defender", США; или клавиатура "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг; или клавиатура "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды; или клавиатура "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань; или клавиатура "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань; или клавиатура "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или клавиатура "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия. 4. Мышь - 1 шт. Мышь "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай; или мышь "A4Tech", производства "A4Tech", Тайвань; или мышь "Defender", производства "Defender", США; или мышь "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг; или мышь "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды; или мышь "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань; или мышь "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань; или мышь "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея; или мышь "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия. 5. Зарядное устройство для аккумуляторов - не более 1 шт. Зарядное устройство для аккумуляторов "NiteCore", производства "NiteCore", США; или зарядное устройство для аккумуляторов "Litokala", производства "Litokala", США; или зарядное устройство для аккумуляторов "KeepPower", производства "KEEPPOWER TECHNOLOGY СО., LTD", Китай; или зарядное устройство для аккумуляторов "XTAR", производства "XTAR", Гонконг.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АКСМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АКСМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
- Юридический адрес производителя
- 143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
- ИНН производителя
- 7703396510
- ОКП/ОКПД2
- 3263346124466951602
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967566534055519
- Адрес места производства или изготовления
- 143981, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10926474 | 3306967566534055519 | Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-GSM" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ |
| 10926475 | 3306967566534055519 | Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-WF" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ |
| 10926476 | 3306967566534055519 | Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-ВТ" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ |