Справочник

Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)

РЗН 2019/8653

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
146409
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8653
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-07-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-20
Наименование медицинского изделия
Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems). в составе: 1. Калибратор C.f.a.s. Cystatin C, флакон, объем 1 мл - 4 шт. 2. Этикетка со штрих-кодом - 10 шт. 3. Карта со штрих-кодом. 4. Лист со штрих-кодом. 5. Паспорт присвоенных значений. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965900078356140
Адрес места производства или изготовления
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11587938 3306965900078356140 Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Cystatin С Roche systems)

Документы