Справочник

Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro

РЗН 2023/21802

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171040
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21802
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-27
Наименование медицинского изделия
Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro. в составе: 1. Калибратор гематологический - 1×3,0 мл. 2. Таблица целевых значений и диапазонов анализа компании Zybio Inc. - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Зибио Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Zybio Inc., Floor 1 to Floor 4, Building 30, No. 6 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965379657504256
Адрес места производства или изготовления
Floor 1 to Floor 4, Building 27/28, No. 10 of Taikang Road, Block C of Jianqiao Industrial Park, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12295018 3306965379657504256 Калибратор гематологический (Hematology Calibrator) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на автоматических гематологических анализаторах для диагностики in vitro

Документы