Справочник

Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro

РЗН 2025/24888

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186555
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24888
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-25
Наименование медицинского изделия
Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro. , в вариантах исполнения: 1. Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1×3,0 мл, в составе: - калибратор - 1×3,0 мл; - таблица референсных значений компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2×3,0 мл, в составе: - калибратор - 2×3,0 мл; - таблица референсных значений компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3×3,0 мл, в составе: - калибратор - 3×3,0 мл; - таблица референсных значений компании Dymind - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Производитель медицинского изделия
Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R.China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965379657504256
Адрес места производства или изготовления
1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132 P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12473539 3306965379657504256 Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 1 x 3,0 мл, в составе:
12473540 3306965379657504256 Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM -CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 x 3,0 мл, в составе:
12473541 3306965379657504256 Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM-CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 3. Калибратор гематологический (Hematology Calibrator (DM -CAL-5E)) для количественного определения параметров клеток крови в клиническом образце на анализаторах автоматических гематологических для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3 x 3,0 мл, в составе:

Документы