Справочник

Калибратор HbA1c II CAL для диагностики in vitro

РЗН 2025/25985

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189715
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25985
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Калибратор HbA1c II CAL для диагностики in vitro. , в составе: 1. Калибратор гемоглобина HbA1c II уровень 1 (CAL1), 0,5 мл - 1 шт. 2. Калибратор гемоглобина HbA1c II уровень 2 (CAL2), 0,5 мл - 1 шт. 3. Калибратор гемоглобина HbA1c II уровень 3 (CAL3), 0,5 мл - 1 шт. 4. Калибратор гемоглобина HbA1c II уровень 4 (CAL4), 0,5 мл - 1 шт. 5. Калибратор гемоглобина HbA1c II уровень 5 (CAL5), 0,5 мл - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФУД ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Производитель медицинского изделия
"Рэндокс Лабораториз Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892209841802
Адрес места производства или изготовления
44 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4RN, United Kingdom, 36 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 2RN, United Kingdom, 34 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QX, United Kingdom, 61 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4RR, United Kingdom, 30 Randalstown Rd, Antrim, BT41 4FL, United Kingdom, Meenmore, Dungloe, Donegal, F94 TV06, Ireland, 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12497189 3306965892209841802 Калибратор HbAlc II CAL для диагностики in vitro, в составе:

Документы