Справочник
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анали
РЗН 2021/13455
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185645
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13455
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот: 0051, 0053. в составе: 1. Калибратор 1, 1,0 мл - 2 флакона. 2. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - 8 шт. 3. Эксплуатационная документация на МИ - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738677781649
- Адрес места производства или изготовления
- 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080832 | 3306970738677781649 | Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Антиген (VITROS SARS-CoV-2 Antigen Calibrator) |