Справочник

Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализат

РЗН 2020/11173

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185404
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11173
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0021. I. Состав: 1. Калибратор 1 - 2 флакона, 1,0 мл. 2. Калибровочная карта - 1 шт. 3. Протокол карта - 1 шт. 4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - 8 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
Юридический адрес производителя
, США, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740204508328
Адрес места производства или изготовления
100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080513 3306970740204508328 VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator

Документы