Справочник
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализат
РЗН 2021/14082
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185681
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14082
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении общих антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600), лот 0300. в составе: 1. Калибратор 1 - 2 флакона, 1,0 мл. 2. Калибровочная карта - 1 шт. 3. Протокол карта - 1 шт. 4. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - 8 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740204508328
- Адрес места производства или изготовления
- Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080897 | 3306970740204508328 | Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 Общий (VITROS Anti-SARS-CoV-2 Total Calibrator) |