Справочник

Калибратор VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции

РЗН 2018/7477

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140225
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7477
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-08-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-08-13
Наименование медицинского изделия
Калибратор VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции. в составе: 1. Калибратор VITROS Сифилис ТРА, флакон, 2,2 мл - 1 шт. 2. Калибровочная карта - 1 шт. 3. Протокол карта - 1 шт. 4. Этикетки со штрих-кодом калибратора - 8 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969324828235663
Адрес места производства или изготовления
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11348688 3306969324828235663 Калибратор VITROS Сифилис ТРА (VITROS Syphilis ТРА Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции, в составе:

Документы