Справочник

Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р2

РЗН 2019/8999

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142011
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8999
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-06-22
Наименование медицинского изделия
Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценции. в составе: 1. Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator), флакон 2.0 мл - 1 шт. 2. Калибровочная карта - 1 шт. 3. Протокол карта - 1 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом калибратора - 8 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Производитель медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965537069733004
Адрес места производства или изготовления
Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11444909 3306965537069733004 Калибратор Витрос ВИЧ Комбо (VITROS HIV Combo Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1, включая группу М, и/или 2 (Anti-HIV-1 и Anti-HIV-2) и антигена HIV р24 методом усиленной хемилюминесценции

Документы