Справочник

Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах имму

Г004-00110-00/04075245

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
194598
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04075245
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-12-25
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators). Состав: 1. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S0, 4,0 мл - 1 шт. 2. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S1, 2,5 мл - 1 шт. 3. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S2, 2,5 мл - 1 шт. 4. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S3, 2,5 мл - 1 шт. 5. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S4, 2,5 мл - 1 шт. 6. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S5, 2,5 мл - 1 шт. 7. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S6, 2,5 мл - 1 шт. 8. Калибровочная карта - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Производитель медицинского изделия
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес производителя
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965420954621604
Адрес места производства или изготовления
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
13068959 3306965420954621604 Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators)

Документы