Справочник

Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 988

РЗН 2020/11690

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185458
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11690
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, лот 988703. в составе: Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 (Access SARS-CoV-2 IgG Calibrator): - калибраторы С0, C1 - 2 флакона; - калибровочная карта со штрих кодами.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738610672784
Адрес места производства или изготовления
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080579 3306970738610672784 Калибраторы для калибровки анализа качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system

Документы