Справочник

Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии

РЗН 2022/17970

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161359
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17970
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-07
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, "С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)". , в составе: 1. С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators): 1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S5 - 6 фл.; 1.2. Калибровочная карта со штрих-кодами.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968315863242449
Адрес места производства или изготовления
No. 181, West Su Hong Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215021, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12047780 3306968315863242449 Калибраторы для калибровки исследования С-пептида, применяемого для количественного определения концентрации С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке, плазме и моче для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, «С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators)», в составе: 1 .С-пептид, калибраторы (Access C-Peptide Calibrators):

Документы