Справочник

Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system

РЗН 2022/17175

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160720
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17175
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-20
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system. в составе: 1. Калибратор для калибровки реагента для определения прокальцитонина (Access PCT Calibrators): 1.1. Калибраторы S0, S1, S2, S3, S4, S6 - 7 флаконов; 1.2. Калибровочная карта со штрихкодами. 1.3. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille cedex 9, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company, 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille cedex 9, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779508892824
Адрес места производства или изготовления
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12029900 3306965779508892824 Калибраторы для калибровки реагента для определения прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system, в составе:

Документы