Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела Ig

РЗН 2019/8838

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142073
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8838
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-08-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Калибраторы (Alinity i CMV IgG Calibrators)". в составе: - калибратор А (Alinity i CMV IgG Сalibrator A) - 1 x 3,0 мл; - калибратор B (Alinity i CMV IgG Сalibrator B) - 1 x 3,0 мл; - калибратор C (Alinity i CMV IgG Сalibrator C) - 1 x 3,0 мл; - калибратор D (Alinity i CMV IgG Сalibrator D) - 1 x 3,0 мл; - калибратор E (Alinity i CMV IgG Сalibrator E) - 1 x 3,0 мл; - калибратор F (Alinity i CMV IgG Сalibrator F) - 1 x 3,0 мл; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967555637253678
Адрес места производства или изготовления
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11447095 3306967555637253678 Калибраторы для обеспечения правильности качественного и полуколичественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Калибраторы (Alinity i CMV IgG Calibrators)"

Документы