Справочник
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Калиб
РЗН 2020/11587
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151306
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11587
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-05-05
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)". в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity i Anti-HBc IgM CAL2) - 1 флакон х 3,0 мл. 3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968762195908166
- Адрес места производства или изготовления
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11712851 | 3306968762195908166 | Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc IgM Калибраторы (Alinity i Anti-HBc IgM Calibrators)» |