Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Калибрато

РЗН 2019/8097

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
144320
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8097
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-02-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-11
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Калибраторы (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators)". в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrator 1) -1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrator 2) -1 флакон x 3,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968806689085183
Адрес места производства или изготовления
Abbott Ireland Diagnostic Division, Finisklin Business Park Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11541648 3306968806689085183 «Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg качественный II Калибраторы (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators)»,

Документы