Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i

РЗН 2019/8454

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148118
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8454
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-11
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Alinity i Total β-hCG CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i Total β-hCG CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i Total β-hCG CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Total β-hCG CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Total β-hCG CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Total β-hCG CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967337231455872
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11447176 3306967337231455872 Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего ?-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Общий ?-ХГЧ Калибраторы» (Alinity i Total ?-hCG Calibrators)»

Документы