Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин

РЗН 2024/22348

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178488
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22348
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-01
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Активный В12 (холотранскобаламин) Калибраторы (Alinity i Active-B12 (Holortranscobalamin) Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Alinity i Active‐B12 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i Active‐B12 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i Active‐B12 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Active‐B12 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Active‐B12 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Active‐B12 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969742119540397
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12330940 3306969742119540397 «Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Активный В12 (холотранскобаламин) Калибраторы (Alinity i Active-В 12 (Holotranscobalamin) Calibrators)», в составе:

Документы