Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Калибраторы (Alinity i

РЗН 2019/9229

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148638
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9229
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-11-15
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Калибраторы (Alinity i AFP Cаlibrators)". 1. Калибратор A (Alinity i AFP CAL A) - флакон х 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i AFP CAL B) - флакон х 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i AFP CAL C) - флакон х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i AFP CAL D) - флакон х 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i AFP CAL E) - флакон х 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i AFP CAL F) - флакон х 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965665969084086
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11609160 3306965665969084086 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i «АФП Колибраторы (Alinity i AFP Colibrators)»

Документы