Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators

РЗН 2020/13058

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152050
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13058
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-05-24
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Alinity i SCC CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i SCC CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i SCC CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i SCC CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i SCC CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i SCC CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967622276355922
Адрес места производства или изготовления
Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11753764 3306967622276355922 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)»

Документы