Справочник
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Калибраторы
РЗН 2021/14601
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156655
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14601
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-06-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-06-18
- Наименование медицинского изделия
- Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Калибраторы (Alinity i Anti-HBs Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Anti-HBs CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Anti-HBs CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Anti-HBs CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Anti-HBs CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Anti-HBs CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Anti-HBs CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
- Страна производителя
- 3185883714508822245
- Адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- Юридический адрес производителя
- , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968797243512533
- Адрес места производства или изготовления
- 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11929464 | 3306968797243512533 | Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Калибраторы (Alinity i Anti-HBs Calibrators)». |