Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i

РЗН 2020/9872

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149014
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9872
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-04-07
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Тохо IgG Calibrator А) - 1 х 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Тохо IgG Calibrator В) - 1 х 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Тохо IgG Calibrator С) - 1 х 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Тохо IgG Calibrator D)- 1 x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Toxo IgG Calibrator E) - 1 x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Toxo IgG Calibrator F) - 1 x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968285546813005
Адрес места производства или изготовления
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11637521 3306968285546813005 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тохо антитела IgG Калибраторы (Alinity i Тохо IgG Calibrators)»

Документы