Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i An

РЗН 2020/12535

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149880
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12535
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-20
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Anti-Tg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Anti-Tg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Anti-Tg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Anti-Tg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Anti-Tg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Anti-Tg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Документы