Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Калибраторы (Alinity i

РЗН 2020/11715

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149752
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11715
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-17
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Калибраторы (Alinity i Anti-ТРО Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Anti-TPO CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Anti-TPO CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Anti-TPO CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Anti-TPO CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Anti-TPO CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Anti-TPO CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967980025320747
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11669686 3306967980025320747 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТПО Калибраторы (Alinity i Anti-ТРО Calibrators)"

Документы