Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators

РЗН 2021/14421

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156899
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14421
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-05-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-06
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Insulin Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Insulin Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i Insulin Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Insulin Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Insulin Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Insulin Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967453078131832
Адрес места производства или изготовления
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome Chuo-ku, Tokyo 103-8338 Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947769 3306967453078131832 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)

Документы