Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Калибраторы (Alinity i CYFRA

РЗН 2022/18684

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165279
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18684
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-31
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов цитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21‐1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21‐1 Calibrators)". в составе: - Калибратор A (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор B (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор C (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор D (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор E (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор F (Alinity i CYFRA 21‐1 CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл; Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967306990523898
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12179742 3306967306990523898 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фрагментов иитокератина 19 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CYFRA 21-1 Калибраторы (Alinity i CYFRA 21-1 Calibrators)"в составе:

Документы