Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alini

РЗН 2022/16627

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162419
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16627
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-02
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alinity c Hemoglobin A1c Calibrators)". В составе: 1. Калибратор 1 (Alinity c HbA1c Cal 1) - 1 x 1,6 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity c HbA1c Cal 2) - 1 x 1,6 мл. 3. Таблица значений. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892209841802
Адрес места производства или изготовления
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069484 3306965892209841802 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови и гемолизате крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Гликированный гемоглобин Калибраторы (Alinity с Hemoglobin A1с Calibrators)".

Документы