Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrato

РЗН 2022/16794

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162493
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16794
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-01
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators)". в составе: - Калибратор А (Alinity i Homocysteine Сalibrator A) - 1 x 3,0 мл; - Калибратор B (Alinity i Homocysteine Сalibrator B) - 1 x 3,0 мл; - Калибратор C (Alinity i Homocysteine Сalibrator C) - 1 x 3,0 мл; - Калибратор D (Alinity i Homocysteine Сalibrator D) - 1 x 3,0 мл; - Калибратор E (Alinity i Homocysteine Сalibrator E) - 1 x 3,0 мл; - Калибратор F (Alinity i Homocysteine Сalibrator F) - 1 x 3,0 мл; - Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966167221966604
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12073291 3306966167221966604 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators)»

Документы