Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella

РЗН 2020/10634

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148982
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10634
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-09
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)". в составе: - Калибратор A (Alinity i Rubella IgG Calibrator A) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор В (Alinity i Rubella IgG Calibrator B) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор С (Alinity i Rubella IgG Calibrator C) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор D (Alinity i Rubella IgG Calibrator D) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор E (Alinity i Rubella IgG Calibrator E) - 1 флакон x 3,0 мл; - Калибратор F (Alinity i Rubella IgG Calibrator F) - 1 флакон x 3,0 мл. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967481289020656
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11636058 3306967481289020656 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)"

Документы