Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Калибраторы (Alinity c Lp(a) Calibrators)"

РЗН 2025/24742

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186946
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24742
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-07
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Калибраторы (Alinity c Lp(a) Calibrators)". в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity с Lp(a) CAL1) - 1 х 1,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity с Lp(a) CAL2) - 1 х 1,0 мл. 3. Калибратор 3 (Alinity с Lp(a) CAL3) - 1 х 1,0 мл. 4. Калибратор 4 (Alinity с Lp(a) CAL4) - 1 х 1,0 мл. 5. Калибратор 5 (Alinity с Lp(a) CAL5) - 1 х 1,0 мл. 6. Лист аттестованных значений калибратора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Биокит, С.А."
Страна производителя
3185883718065592064
Адрес производителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес производителя
, Испания, Biokit, S.A., Av. Can Montcau 7, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967353639573191
Адрес места производства или изготовления
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12461126 3306967353639573191 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit)", в составе:

Документы