Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Креатинкиназа МВ STAT Кали

РЗН 2021/14951

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157791
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14951
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-03
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)". в составе: 1. Калибратор A (Alinity i CK-MB STAT CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i CK-MB STAT CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i CK-MB STAT CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i CK-MB STAT CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i CK-MB STAT CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i CK-MB STAT CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968742323295730
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11985067 3306968742323295730 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)»

Документы