Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT

РЗН 2022/16808

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162476
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16808
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-22
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)". в составе: - Калибратор А (Alere NT-proBNP Сalibrator A) - 1 x 4,0 мл; - Калибратор B (Alere NT-proBNP Сalibrator B) - 1 x 4,0 мл; - Калибратор C (Alere NT-proBNP Сalibrator C) - 1 x 4,0 мл; - Калибратор D (Alere NT-proBNP Сalibrator D) - 1 x 4,0 мл; - Калибратор E (Alere NT-proBNP Сalibrator E) - 1 x 4,0 мл; - Калибратор F (Alere NT-proBNP Сalibrator F) - 1 x 4,0 мл; - Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Axis-Shield Diagnostics Limited., Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1XA, UK
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968248527885743
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12069659 3306968248527885743 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NT-proBNP Калибраторы(Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)»

Документы