Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i

Г004-00110-00/03768308

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
192994
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03768308
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-20
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)». Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)» Модель 1: 1. Калибратор А (Alere NT-proBNP Сal A) – 1 флакон x 3,0 мл; 2. Калибратор B (Alere NT-proBNP Сal B) – 1 флакон x 3,0 мл; 3. Калибратор C (Alere NT-proBNP Сal C) – 1 флакон x 3,0 мл; 4. Калибратор D (Alere NT-proBNP Сal D)– 1 флакон x 3,0 мл; 5. Калибратор E (Alere NT-proBNP Сal E) – 1 флакон x 3,0 мл; 6. Калибратор F (Alere NT-proBNP Сal F) – 1 флакон x 3,0 мл; 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации-заявителя
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Производитель медицинского изделия
"Axis-Shield Diagnostics Limited" (Аксис-Шилд Диагностикс Лимитед)
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
Юридический адрес производителя
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom, Соединенное Королевство
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968248527885743
Адрес места производства или изготовления
Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11028137 3306968248527885743 NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)

Документы