Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NSE Калибраторы для Alinity i (NSE Calibrators)"

РЗН 2023/21590

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171655
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21590
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-29
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NSE Калибраторы для Alinity i (NSE Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i NSE Сalibrator A) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i NSE Сalibrator B) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i NSE Сalibrator C) - 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i NSE Сalibrator D) - 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i NSE Сalibrator E) - 1 флакон x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i NSE Сalibrator F) - 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968089647650556
Адрес места производства или изготовления
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312862 3306968089647650556 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NSE Калибраторы для Alinity i (NSE Calibrators)»

Документы