Справочник

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Калибраторы (Alinity i Total PSA Calibrators)"

РЗН 2020/11760

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149956
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11760
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-18
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Калибраторы (Alinity i Total PSA Calibrators)". в составе: 1. Калибратор А (Alinity i Total PSA CAL 1) - 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Total PSA CAL 2) - 1 флакон x 3,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967360350459621
Адрес места производства или изготовления
8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11671794 3306967360350459621 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА общий Калибраторы (Alinity i Total PSA Calibrators)»

Документы